Randomisierte kontrollierte Studie zur psychischen Gesundheit von Säuglingen – Hausbesuche (IMH-HV RCT)

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit des IMH-HV-Modells (Infant Mental Health Home Visiting) auf die Ergebnisse von Mutter und Kind gemäß den gesetzlichen Standards anhand einer randomisierten kontrollierten Studie genau zu bewerten. Das Forschungsteam wird Betreuer und ihre Kinder (0–24 Monate) oder schwangere Frauen (n=72) aus Standorten im gesamten Washtenaw County rekrutieren, um am IMH-HV RCT teilzunehmen. Die Hälfte der Frauen wird nach dem Zufallsprinzip einer TAU-Kontrollgruppe (Treatment as Usual) (mit Zugang zu allen verfügbaren Community-Ressourcen) zugewiesen, und die andere Hälfte der Frauen wird nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe (d. h. IMH-HV) zugewiesen. Frauen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten keine IMH-HV-Behandlung durch das Studienteam, es ist ihnen jedoch nicht untersagt, eine IMH-HV-Behandlung oder andere Dienstleistungen über Gemeinschaftsressourcen in Anspruch zu nehmen oder darauf zuzugreifen. Frauen, die der Behandlungsgruppe zugeordnet sind, erhalten 12 Monate lang eine IMH-HV-Behandlung durch das Studienteam mit strenger Überwachung der Treue zum IMH-HV-Modell. Alle Studienteilnehmer werden über den Zeitraum von 24 Monaten (davon 12 Monate der Behandlungsstudie) Bewertungen unterzogen (d. h. Ausgangswert (Randomisierung erfolgt nach Ausgangswert), Mittelwerte (3, 6 und 9 Monate) und Nachuntersuchungen ( 12, 18 und 24 Monate) nach der Randomisierung). Darüber hinaus haben alle Studienteilnehmer die Möglichkeit, an Bewertungen ihrer Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie teilzunehmen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des IMH-HV-Modells (Infant Mental Health Home-Visiting) hinsichtlich der Ergebnisse für Eltern und Kinder gemäß den gesetzlichen Standards und im Einklang mit den Benchmarks des Bundesstaates Michigan zu bewerten. Wenn diese Studie die Wirksamkeit des IMH-HV-Modells bestätigt, wird dies die Nachhaltigkeit von IMH-HV im Bundesstaat Michigan unterstützen, da Beweise aus einer randomisierten kontrollierten Studie erforderlich sind, um Zugang zu bestimmten Staats- und Bundesgeldern zu erhalten. Der Zugang zu evidenzbasierter und nachhaltiger Elternunterstützung kann letztendlich die Ergebnisse für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe verbessern. Konkret zielt diese Studie darauf ab:

1. Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit der IMH-HV-Behandlung zu bewerten. Dabei werden strenge Ergebnisüberwachungs- und Bewertungsmethoden angewendet, um sicherzustellen, dass die betreuten Familien den beabsichtigten positiven Nutzen erzielen. Geeignete Betreuer und Kinder oder schwangere Frauen werden der Kontrollgruppe oder der Behandlungsgruppe zugeordnet und beide Gruppen erhalten in regelmäßigen Abständen Forschungsbewertungen, in denen die wichtigsten Auswirkungen des IMH-HV-Modells gemessen werden.

2. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von IMH-HV durch Analyse der Behandlungsauswirkungen auf wichtige Indikatoren für Pflegepersonal, Kinder und Familien. Die Hypothese ist, dass es positive Auswirkungen von IMH-HV geben wird, mit Verbesserungen auf Pflegepersonal-, Kinder- und Familienebene vom Ausgangswert bis nach der Bewertung bei Schlüsselindikatoren, darunter:

   1. Verbesserte Ergebnisse für Kinder, die sich in einer gestärkten körperlichen und verhaltensbezogenen Gesundheit, Entwicklung und Schulreife des Kindes sowie einem verringerten Risiko für Kindesmisshandlung widerspiegeln.
   2. Verbesserte elterliche Ergebnisse, einschließlich verbesserter psychischer Gesundheit der Eltern, verringertem Kindesmissbrauchsrisiko und verstärkter positiver Elternschaft.
   3. Verbessertes familiäres Umfeld, einschließlich Rückgang von Kriminalität und Gewalt in der Familie, verbesserte Verknüpfung mit Empfehlungen und Verbesserung der Familienökonomie und Selbstversorgung.
3. Identifizieren Sie Faktoren, die mit der Verbesserung der Familie verbunden sind, einschließlich Dosierung und Treue der Behandlung. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Dosis-Wirkungs-Zusammenhang zwischen der Anzahl der Hausbesuche und der Wirkung der Behandlung sowie ein positiver Zusammenhang zwischen der Treue der durchgeführten Behandlung und positiven Ergebnissen für Kinder und Familien besteht.