Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция ранней паллиативной помощи в интервенционную онкологическую помощь (EPIICC)

5 апреля 2018 г. обновлено: Ana M. Echenique, University of Miami
Рандомизированное контрольное исследование со смешанными методами, оценивающее влияние раннего включения паллиативной помощи при раке печени и метастатическом колоректальном раке на благополучие лиц, осуществляющих уход, физические и психосоциальные результаты пациентов и использование услуг здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является проведение исследования влияния ранней интеграции паллиативной помощи в интервенционной онкологии на три интересующих исхода с использованием смешанных методов:

1) благополучие лиц, осуществляющих уход, 2) физические и психосоциальные результаты пациента и 3) использование медицинских услуг и их стоимость. Паллиативная помощь направлена ​​на оказание пациентам с тяжелыми заболеваниями и их семьям физической, эмоциональной, социальной, практической и духовной поддержки. Недавние испытания, изучающие интеграцию паллиативной помощи в лечение рака, показали индивидуальное улучшение симптомов и качества жизни пациентов, снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и/или затрат на медицинские услуги. Эти исследования, однако, не анализировали эти воздействия в совокупности. Кроме того, недавнее исследование показывает, что ранняя интеграция паллиативной помощи в лечение рака легких оказалась полезной как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход. Учитывая потенциал этого предыдущего массива исследований, предлагаемое исследование предлагает всесторонний анализ ранней интеграции паллиативной помощи в отношении благополучия лиц, осуществляющих уход, физических и психосоциальных результатов пациента при жизни с метастатическим колоректальным раком (мКРР) и услуг здравоохранения. использование. Это исследование, таким образом, расширяет возможности для дополнительных типов рака и степеней прогрессирования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом рака печени или метастатического колоректального рака, требующие лечения от группы IR.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Первая предполагаемая группа — контрольная группа — будет состоять из 30 пациентов, получающих лечение в группе интервенционной радиологии, вместе с 30 лицами, осуществляющими уход за ними. Ни пациент, ни лицо, осуществляющее уход, не проходят обучение паллиативной помощи. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, получат анкеты, касающиеся состояния их здоровья (физического и психосоциального) и использования медицинских услуг через 1, 2 и 3 месяца после процедуры - во время их последующих посещений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Второй предполагаемый компонент исследования — группа вмешательства — будет включать 30 пациентов, получающих лечение командой интервенционной радиологии вместе с их основным опекуном. Пациенты и лица, осуществляющие уход, пройдут краткий курс обучения паллиативной помощи во время своего первого последующего визита. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, получат анкеты для оценки своего состояния здоровья (физического и психосоциального) и результатов использования медицинских услуг через 1, 2 и 3 месяца после процедуры во время их последующих посещений.
Другой: Обучение паллиативной помощи
В группу вмешательства войдут 30 пациентов, получающих лечение командой интервенционной радиологии вместе с их основным опекуном. Пациенты и лица, осуществляющие уход, пройдут краткий курс обучения паллиативной помощи во время своего первого последующего визита. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, получат анкеты для оценки своего состояния здоровья (физического и психосоциального) и результатов использования медицинских услуг через 1, 2 и 3 месяца после процедуры во время их последующих посещений.
Другие имена:
  • Консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-R)
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
Измерьте влияние раннего вмешательства паллиативной помощи на физические и психосоциальные результаты пациента. Ранняя интеграция паллиативной помощи при постановке диагноза или сразу после процедуры улучшит физические и психосоциальные симптомы пациентов. Результат такой оценки должен снизиться по сравнению с исходным уровнем в результате вмешательства.
1, 2 и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) Статус
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
Измерьте снижение статуса ECOG в результате предлагаемого вмешательства.
1, 2 и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала благополучия опекуна
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
Шкала благополучия лица, осуществляющего уход, будет измерять благополучие лица, осуществляющего уход.
1, 2 и 3 месяца
Шкала качества жизни-рака лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
Шкала качества жизни и рака лица, осуществляющего уход, измеряет качество жизни больных раком.
1, 2 и 3 месяца
Измерьте снижение балла по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
Ожидается, что оценка CES-D будет снижена по сравнению с исходным уровнем в результате предлагаемого вмешательства.
1, 2 и 3 месяца
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
После интеграции паллиативной помощи, что привело к улучшению результатов лечения пациентов, частота посещений отделений неотложной помощи, отделений интенсивной терапии и пребывания в больнице снизится.
1, 2 и 3 месяца
Стоимость медицинских услуг
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
После интеграции паллиативной помощи, приводящей к улучшению результатов лечения пациентов, частота посещений отделений неотложной помощи, отделений интенсивной терапии и пребывания в больнице снизится и, следовательно, снизится стоимость.
1, 2 и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Ana M Echenique, MD, Univeristy of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20161049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Нет планов делиться IPD с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Обучение паллиативной помощи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться