Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige integratie van palliatieve zorg in interventionele kankerzorg (EPIICC)

5 april 2018 bijgewerkt door: Ana M. Echenique, University of Miami
Een gerandomiseerde controlestudie met gemengde methoden waarin de impact van vroege opname van palliatieve zorg bij leverkanker en gemetastaseerde colorectale kanker op het welzijn van de zorgverlener, de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt en het gebruik van gezondheidsdiensten wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is een mixed-methods studie uit te voeren naar de impact van vroege integratie van palliatieve zorg in interventionele oncologie op drie belangrijke uitkomsten:

1) het welzijn van de zorgverlener, 2) de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt, en 3) het gebruik en de kosten van gezondheidsdiensten. Palliatieve zorg richt zich op het bieden van fysieke, emotionele, sociale, praktische en spirituele ondersteuning aan patiënten met een ernstige ziekte en hun families. Recente studies waarin de integratie van palliatieve zorg in de kankerzorg werd onderzocht, hebben individuele verbetering van de symptomen van de patiënt en de kwaliteit van leven, vermindering van de belasting van de zorgverlener en/of kosten voor gezondheidszorg aangetoond. Deze studies hebben deze effecten echter niet collectief geanalyseerd. Verder toont een recente studie aan dat de integratie van palliatieve zorg in een vroeg stadium van de longkankerzorg gunstig is gebleken voor zowel patiënten als zorgverleners. Gezien het potentieel van dit eerdere onderzoek, biedt de voorgestelde studie een uitgebreide analyse van de vroege integratie van palliatieve zorg op het welzijn van de verzorger, de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt bij het leven met lever en uitgezaaide colorectale kanker (mCRC), en gezondheidsdiensten gebruik. Deze studie verbreedt dus de reikwijdte naar andere soorten kanker en mate van progressie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 18 jaar met een bevestigde diagnose van leverkanker of gemetastaseerde colorectale kanker die behandeling door het IR-team nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De eerste prospectieve groep -de controlegroep- zal bestaan ​​uit 30 patiënten die worden behandeld door het Interventionele Radiologieteam, samen met hun 30 primaire zorgverleners. Noch de patiënt, noch de zorgverlener krijgen de trainingsinterventie palliatieve zorg. Patiënten en hun verzorgers ontvangen vragenlijsten over hun gezondheidstoestand (fysiek en psychosociaal) en het gebruik van gezondheidsdiensten 1, 2 en 3 maanden na de procedure - tijdens hun vervolgbezoeken.
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
Het tweede prospectieve onderdeel van de studie - de interventiegroep - omvat 30 patiënten die samen met hun primaire verzorger worden behandeld door het team Interventionele Radiologie. Patiënten en zorgverleners krijgen tijdens hun eerste vervolgbezoek een korte trainingsinterventie palliatieve zorg. Patiënten en hun zorgverleners zullen vragenlijsten ontvangen om hun gezondheidstoestand (fysiek en psychosociaal) en de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg te beoordelen 1, 2 en 3 maanden na de procedure tijdens hun vervolgbezoeken.
Ander: Opleiding palliatieve zorg
De interventiegroep zal bestaan ​​uit 30 patiënten die worden behandeld door het Interventional Radiology-team samen met hun primaire verzorger. Patiënten en zorgverleners krijgen tijdens hun eerste vervolgbezoek een korte trainingsinterventie palliatieve zorg. Patiënten en hun verzorgers zullen vragenlijsten ontvangen om hun gezondheidstoestand (fysiek en psychosociaal) en de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg te beoordelen 1, 2 en 3 maanden na de procedure tijdens hun vervolgbezoeken.
Andere namen:
  • Advisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS-R)
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Meet de impact van een vroege palliatieve zorginterventie op de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt. De vroege integratie van palliatieve zorg bij de diagnose of onmiddellijk na de procedure zal de fysieke en psychosociale symptomen van patiënten verbeteren. De score van een dergelijke beoordeling zou moeten afnemen ten opzichte van de uitgangswaarde als gevolg van de interventie.
1, 2 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf van de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Meet de afname van de ECOG-status als gevolg van de voorgestelde interventie.
1, 2 en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijnsschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
De Schaal voor het welzijn van de verzorger meet het Welzijn van de verzorger.
1, 2 en 3 maanden
Verzorger kwaliteit van leven-kankerschaal
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
De Career Quality of Life-Cancer Scale meet de kwaliteit van leven van proefpersonen met kanker.
1, 2 en 3 maanden
Meet de afname van de score van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Verwacht wordt dat de CES-D-score ten opzichte van de uitgangswaarde zal dalen als gevolg van de voorgestelde interventie.
1, 2 en 3 maanden
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Na de integratie van palliatieve zorg die resulteert in verbeterde patiëntresultaten, zal de frequentie van SEH-bezoeken, ICU-bezoeken en ziekenhuisverblijven afnemen.
1, 2 en 3 maanden
Kosten van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Na de integratie van palliatieve zorg die resulteert in verbeterde patiëntresultaten, zal de frequentie van SEH-bezoeken, ICU-bezoeken en ziekenhuisverblijven afnemen en dus de kosten verlagen.
1, 2 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana M Echenique, MD, Univeristy of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20161049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Opleiding palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren