Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Integração de Cuidados Paliativos Precoces no Tratamento Intervencionista do Câncer (EPIICC)

5 de abril de 2018 atualizado por: Ana M. Echenique, University of Miami
Um estudo de controle randomizado de métodos mistos avaliando o impacto da incorporação precoce de cuidados paliativos no câncer de fígado e câncer colorretal metastático no bem-estar do cuidador, resultados físicos e psicossociais do paciente e utilização de serviços de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é realizar um estudo de métodos mistos sobre o impacto da integração precoce dos cuidados paliativos na oncologia intervencionista em três desfechos de interesse:

1) bem-estar do cuidador, 2) resultados físicos e psicossociais do paciente e 3) utilização e custos dos serviços de saúde. Os cuidados paliativos concentram-se em fornecer aos pacientes com doenças graves e suas famílias apoio físico, emocional, social, prático e espiritual. Ensaios recentes que examinaram a integração dos cuidados paliativos no tratamento do câncer mostraram individualmente melhora nos sintomas e na qualidade de vida do paciente, redução da sobrecarga do cuidador e/ou custos dos serviços de saúde. Esses estudos, no entanto, não analisaram coletivamente esses impactos. Além disso, um estudo recente mostra que a integração de cuidados paliativos no início do tratamento do câncer de pulmão provou ser benéfica para pacientes e cuidadores. Dado o potencial deste corpo de pesquisa anterior, o estudo proposto oferece uma análise abrangente da integração precoce de cuidados paliativos no bem-estar do cuidador, resultados físicos e psicossociais do paciente ao viver com câncer de fígado e colorretal metastático (mCRC) e serviços de saúde utilização. Este estudo, portanto, amplia o escopo para outros tipos de câncer e graus de progressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico confirmado de câncer de fígado ou câncer colorretal metastático que necessitem de tratamento pela equipe de RI.

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O primeiro grupo prospectivo -o grupo de controle- será composto por 30 pacientes recebendo tratamento pela equipe de Radiologia Intervencionista- juntamente com seus 30 cuidadores principais. Nem o paciente nem o cuidador receberão a intervenção de treinamento em cuidados paliativos. Os pacientes e seus cuidadores receberão questionários sobre seu estado de saúde (físico e psicossocial) e utilização dos serviços de saúde em 1, 2 e 3 meses após o procedimento, durante suas visitas de acompanhamento.
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
O segundo componente prospectivo do estudo -o grupo de intervenção- incluirá 30 pacientes recebendo tratamento pela equipe de Radiologia Intervencionista junto com seu cuidador principal. Os pacientes e cuidadores receberão uma breve intervenção de treinamento em cuidados paliativos durante sua primeira visita de acompanhamento. Os pacientes e seus cuidadores receberão questionários para avaliar seu estado de saúde (físico e psicossocial) e os resultados da utilização dos serviços de saúde em 1, 2 e 3 meses após o procedimento durante suas visitas de acompanhamento.
Outro: Treinamento em Cuidados Paliativos
O grupo de intervenção incluirá 30 pacientes recebendo tratamento pela equipe de Radiologia Intervencionista junto com seu cuidador principal. Os pacientes e cuidadores receberão uma breve intervenção de treinamento em cuidados paliativos durante sua primeira visita de acompanhamento. Os pacientes e seus cuidadores receberão questionários para avaliar seu estado de saúde (físico e psicossocial) e os resultados da utilização dos serviços de saúde em 1, 2 e 3 meses após o procedimento durante suas visitas de acompanhamento.
Outros nomes:
  • Aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pontuação de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS-R)
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Medir o impacto de uma intervenção precoce de cuidados paliativos nos resultados físicos e psicossociais do paciente. A integração precoce dos cuidados paliativos no momento do diagnóstico ou imediatamente após o procedimento melhorará os sintomas físicos e psicossociais dos pacientes. A pontuação dessa avaliação deve diminuir desde a linha de base como resultado da intervenção.
1, 2 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Medir a diminuição do status ECOG como resultado da intervenção proposta.
1, 2 e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de bem-estar do cuidador
Prazo: 1, 2 e 3 meses
A escala de bem-estar do cuidador medirá o bem-estar do cuidador.
1, 2 e 3 meses
Escala de qualidade de vida do cuidador-câncer
Prazo: 1, 2 e 3 meses
A Escala de Qualidade de Vida-Câncer do cuidador medirá a qualidade de vida de indivíduos com câncer.
1, 2 e 3 meses
Meça a diminuição na pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Prevê-se que a pontuação CES-D será reduzida desde o início como resultado da intervenção proposta.
1, 2 e 3 meses
Utilização de serviços de saúde
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Após a integração dos cuidados paliativos, resultando em melhores resultados para os pacientes, a frequência de visitas ao pronto-socorro, visitas à UTI e internações hospitalares diminuirá.
1, 2 e 3 meses
Custos de serviços de saúde
Prazo: 1, 2 e 3 meses
Após a integração dos cuidados paliativos, resultando em melhores resultados para os pacientes, a frequência de visitas ao pronto-socorro, visitas à UTI e internações hospitalares diminuirá e, portanto, reduzirá os custos.
1, 2 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Ana M Echenique, MD, UNIVERISTY OF MIAMI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20161049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar IPD com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidado paliativo

Ensaios clínicos em Treinamento em Cuidados Paliativos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever