Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig palliativ vårdintegration i interventionell cancervård (EPIICC)

5 april 2018 uppdaterad av: Ana M. Echenique, University of Miami
En randomiserad kontrollstudie med blandade metoder som bedömer effekten av tidig palliativ vårdinkorporering i levercancer och metastaserad kolorektal cancer på vårdgivarens välbefinnande, patientens fysiska och psykosociala resultat och användningen av hälsotjänster.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att genomföra en studie med blandade metoder av effekten av tidig integration av palliativ vård i interventionell onkologi på tre resultat av intresse:

1) vårdgivarens välbefinnande, 2) patientens fysiska och psykosociala resultat, och 3) sjukvårdens utnyttjande och kostnader. Palliativ vård fokuserar på att ge patienter med allvarliga sjukdomar och deras familjer fysiskt, känslomässigt, socialt, praktiskt och andligt stöd. Nyligen genomförda prövningar som undersöker integrationen av palliativ vård i cancervården har individuellt visat förbättring av patientens symtom och livskvalitet, minskning av vårdgivarnas börda och/eller hälsovårdskostnader. Dessa studier har dock inte gemensamt analyserat dessa effekter. Vidare visar en färsk studie att integration av palliativ vård tidigt i lungcancervården har visat sig vara fördelaktigt för både patienter och vårdgivare. Med tanke på potentialen i denna tidigare forskning erbjuder den föreslagna studien en omfattande analys av den tidiga integreringen av palliativ vård på vårdgivares välbefinnande, patientens fysiska och psykosociala resultat när de lever med lever och metastaserad kolorektal cancer (mCRC) och hälsotjänster utnyttjande. Denna studie vidgar således räckvidden till ytterligare cancertyper och progressionsgrader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter över 18 år med en bekräftad diagnos av levercancer eller metastaserad kolorektal cancer som kräver behandling från IR-teamet.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Den första blivande gruppen - kontrollgruppen - kommer att bestå av 30 patienter som får behandling av Interventional Radiology-teamet - tillsammans med deras 30 primära vårdgivare. Varken patienten eller vårdgivaren kommer att få den palliativa utbildningsinsatsen. Patienter och deras vårdgivare kommer att få frågeformulär om deras hälsotillstånd (fysiskt och psykosocialt) och användningen av hälsotjänster 1, 2 och 3 månader efter proceduren - under sina uppföljningsbesök.
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Den andra prospektiva komponenten i studien - interventionsgruppen - kommer att omfatta 30 patienter som får behandling av Interventional Radiology-teamet tillsammans med sin primära vårdgivare. Patienter och vårdgivare kommer att få en kort palliativ vårdutbildning under sitt första uppföljningsbesök. Patienter och deras vårdgivare kommer att få frågeformulär för att bedöma deras hälsotillstånd (fysiska och psykosociala) och hälsovårdsutnyttjande 1, 2 och 3 månader efter proceduren under sina uppföljningsbesök.
Övrig: Palliativ vårdutbildning
Interventionsgruppen kommer att omfatta 30 patienter som får behandling av Interventional Radiology-teamet tillsammans med sin primära vårdgivare. Patienter och vårdgivare kommer att få en kort palliativ vårdutbildning under sitt första uppföljningsbesök. Patienter och deras vårdgivare kommer att få frågeformulär för att bedöma deras hälsotillstånd (fysiska och psykosociala) och hälsovårdsutnyttjande 1, 2 och 3 månader efter proceduren under sina uppföljningsbesök.
Andra namn:
  • Rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS-R)
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Mät effekten av en tidig palliativ vårdintervention på patientens fysiska och psykosociala resultat. Den tidiga integrationen av palliativ vård vid diagnos eller omedelbart efter ingreppet kommer att förbättra patienternas fysiska och psykosociala symtom. Poängen för en sådan bedömning bör minska från baslinjen som ett resultat av interventionen.
1, 2 och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på resultatstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Mät minskningen av ECOG-statusen som ett resultat av den föreslagna interventionen.
1, 2 och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caregiver Wellbeing Scale
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Skalan för vårdgivares välbefinnande kommer att mäta vårdgivarens välbefinnande.
1, 2 och 3 månader
Caregiver Quality of Life-Cancer Scale
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Cargiver Quality of Life-Cancer Scale kommer att mäta livskvaliteten för patienter med cancer.
1, 2 och 3 månader
Mät minskningen av poängen för Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Det förväntas att CES-D-poängen kommer att minska från baslinjen som ett resultat av den föreslagna interventionen.
1, 2 och 3 månader
Utnyttjande av hälsotjänster
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Efter integreringen av palliativ vård, vilket resulterar i förbättrade patientresultat, kommer frekvensen av akutbesök, intensivvårdsbesök och sjukhusvistelser att minska.
1, 2 och 3 månader
Hälsovårdskostnader
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Efter integreringen av palliativ vård, vilket resulterar i förbättrade patientresultat, kommer frekvensen av akutbesök, intensivvårdsbesök och sjukhusvistelser att minska och därför minska kostnaderna.
1, 2 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Ana M Echenique, MD, Univeristy of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20161049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Palliativ vårdutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera