Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív ellátás korai integrációja az intervenciós rákellátásban (EPIICC)

2018. április 5. frissítette: Ana M. Echenique, University of Miami
Vegyes módszerrel végzett randomizált kontrollvizsgálat, amely a májrák és az áttétes vastagbélrák korai palliatív kezelésének hatását értékeli a gondozók jólétére, a betegek fizikai és pszichoszociális kimenetelére, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja, hogy vegyes módszerekkel tanulmányt készítsen a palliatív ellátás korai integrációjának az intervenciós onkológiába három érdekes eredményre gyakorolt ​​hatásáról:

1) a gondozói jólét, 2) a betegek fizikai és pszichoszociális eredményei, és 3) az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és költségei. A palliatív ellátás a súlyos betegségben szenvedő betegek és családjaik testi, érzelmi, szociális, gyakorlati és lelki támogatására összpontosít. A közelmúltban a palliatív ellátásnak a rákellátásba való integrálását vizsgáló kísérletek egyénileg mutatták be a betegek tüneteinek és életminőségének javulását, az ápolói terhek csökkenését és/vagy az egészségügyi szolgáltatások költségeit. Ezek a tanulmányok azonban nem elemezték együttesen ezeket a hatásokat. Ezenkívül egy nemrégiben készült tanulmány azt mutatja, hogy a palliatív ellátás integrálása a tüdőrák kezelésének korai szakaszába mind a betegek, mind a gondozók számára előnyösnek bizonyult. Tekintettel az előző kutatásban rejlő lehetőségekre, a javasolt tanulmány átfogó elemzést kínál a palliatív ellátás korai integrációjáról a gondozók jóllétére, a betegek fizikai és pszichoszociális kimenetelére, amikor máj- és metasztatikus vastagbélrákban (mCRC) él együtt, valamint az egészségügyi szolgáltatásokkal. hasznosítás. Ez a tanulmány tehát kiterjeszti a hatókört további ráktípusokra és a progresszió fokára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 év feletti betegek, akiknél májrák vagy metasztatikus vastag- és végbélrák igazolt diagnózisa van, és az IR csapat kezelését igényli.

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az első leendő csoport – a kontrollcsoport – 30, az Intervenciós Radiológiai csoport által kezelt betegből, valamint 30 elsődleges gondozójából áll. Sem a beteg, sem a gondozó nem kapja meg a palliatív ellátás képzési beavatkozását. A betegek és gondozóik kérdőíveket kapnak egészségi állapotukra (fizikai és pszichoszociális) és egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozóan a beavatkozást követő 1, 2 és 3 hónapban, az utóellenőrző vizitek során.
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
A tanulmány második prospektív komponense - az intervenciós csoport - 30 olyan beteget foglal magában, akik az Intervenciós Radiológiai csoport kezelésében részesülnek az elsődleges gondozójukkal együtt. A betegek és a gondozók rövid palliatív ellátási képzésben részesülnek az első nyomon követési látogatás során. A betegek és gondozóik kérdőíveket kapnak az egészségi állapotuk (fizikai és pszichoszociális) és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének felmérésére az eljárást követő 1, 2 és 3 hónappal az utóellenőrző látogatásaik során.
Egyéb: Palliatív gondozási képzés
Az intervenciós csoportban 30 olyan beteg vesz részt, akik az Intervenciós Radiológiai csoport kezelésében részesülnek az elsődleges gondozójukkal együtt. A betegek és a gondozók rövid palliatív ellátási képzésben részesülnek az első nyomon követési látogatás során. A betegek és gondozóik kérdőíveket kapnak az egészségi állapotuk (fizikai és pszichoszociális) és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének felmérésére az eljárást követő 1, 2 és 3 hónappal az utóellenőrző látogatásaik során.
Más nevek:
  • Tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az Edmonton Tünetértékelési pontszámban (ESAS-R)
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
Mérje meg a korai palliatív ellátási beavatkozás hatását a betegek fizikai és pszichoszociális eredményeire. A palliatív ellátás korai integrációja a diagnóziskor vagy közvetlenül a beavatkozás után javítja a betegek fizikai és pszichoszociális tüneteit. Az ilyen értékelés pontszámának csökkennie kell az alapvonalhoz képest a beavatkozás eredményeként.
1, 2 és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményének mérése Állapot
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
Mérje meg az ECOG állapot csökkenését a javasolt beavatkozás következtében.
1, 2 és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói jóléti skála
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A gondozói jólléti skála méri a gondozói jóllétet.
1, 2 és 3 hónap
Gondozói életminőség-rák skála
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A gondozói életminőség-rák skála a rákos betegek életminőségét méri.
1, 2 és 3 hónap
Mérje meg a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) pontszámának csökkenését.
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
Várhatóan a CES-D pontszám az alapvonalhoz képest csökkenni fog a javasolt beavatkozás eredményeként.
1, 2 és 3 hónap
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A palliatív ellátás integrálását követően, amely a betegek kimenetelének javulását eredményezi, csökken az ED-látogatás, az intenzív osztályos látogatások és a kórházi tartózkodás gyakorisága.
1, 2 és 3 hónap
Az egészségügyi szolgáltatások költségei
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A palliatív ellátás integrálását követően, amely a betegek kimenetelének javulását eredményezi, csökken az ED-látogatás, az intenzív osztályos látogatások és a kórházi tartózkodás gyakorisága, és ezáltal csökkennek a költségek.
1, 2 és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana M Echenique, MD, Univeristy of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20161049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD megosztását más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a Palliatív gondozási képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel