Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace rané paliativní péče do intervenční onkologické péče (EPIICC)

5. dubna 2018 aktualizováno: Ana M. Echenique, University of Miami
Randomizovaná kontrolní studie se smíšenými metodami hodnotící dopad začlenění časné paliativní péče u rakoviny jater a metastatického kolorektálního karcinomu na pohodu pečovatele, fyzické a psychosociální výsledky pacienta a využití zdravotnických služeb.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je provést smíšenou studii vlivu časné integrace paliativní péče v intervenční onkologii na tři sledované výsledky:

1) pohoda pečovatele, 2) fyzické a psychosociální výsledky pacienta a 3) využití a náklady na zdravotní služby. Paliativní péče se zaměřuje na poskytování fyzické, emocionální, sociální, praktické a duchovní podpory pacientům s vážným onemocněním a jejich rodinám. Nedávné studie zkoumající integraci paliativní péče do onkologické péče jednotlivě prokázaly zlepšení symptomů pacientů a kvality života, snížení zátěže pečovatelů a/nebo nákladů na zdravotní služby. Tyto studie však tyto dopady společně neanalyzovaly. Nedávná studie dále ukazuje, že integrace paliativní péče v rané fázi péče o rakovinu plic se ukázala být prospěšná jak pro pacienty, tak pro pečovatele. Vzhledem k potenciálu tohoto předchozího souboru výzkumu nabízí navrhovaná studie komplexní analýzu časné integrace paliativní péče na pohodu pečovatele, fyzické a psychosociální výsledky pacienta při životě s jaterním a metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC) a zdravotní služby. využití. Tato studie tak rozšiřuje záběr na další typy rakoviny a stupně progrese.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti starší 18 let s potvrzenou diagnózou rakoviny jater nebo metastatického kolorektálního karcinomu vyžadující léčbu IR týmu.

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
První prospektivní skupinu – kontrolní skupinu – bude tvořit 30 pacientů léčených týmem intervenční radiologie – spolu s jejich 30 primárními pečovateli. Pacient ani pečovatel neobdrží nácvik paliativní péče. Pacienti a jejich pečovatelé obdrží dotazníky týkající se jejich zdravotního stavu (fyzického a psychosociálního) a využití zdravotnických služeb 1, 2 a 3 měsíce po výkonu během jejich následných návštěv.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Druhá prospektivní složka studie – intervenční skupina – bude zahrnovat 30 pacientů léčených týmem intervenční radiologie spolu s jejich primárním pečovatelem. Pacienti a ošetřovatelé absolvují během své první následné návštěvy krátký tréninkový zásah v paliativní péči. Pacienti a jejich pečovatelé obdrží dotazníky k posouzení jejich zdravotního stavu (fyzického a psychosociálního) a výsledků využívání zdravotnických služeb 1, 2 a 3 měsíce po výkonu během jejich následných návštěv.
Jiný: Školení paliativní péče
Intervenční skupina – bude zahrnovat 30 pacientů léčených týmem intervenční radiologie spolu s jejich primárním pečovatelem. Pacienti a ošetřovatelé absolvují během své první následné návštěvy krátký tréninkový zásah v paliativní péči. Pacienti a jejich pečovatelé obdrží dotazníky k posouzení jejich zdravotního stavu (fyzického a psychosociálního) a výsledků využívání zdravotnických služeb 1, 2 a 3 měsíce po výkonu během jejich následných návštěv.
Ostatní jména:
  • Poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS-R)
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
Změřte dopad včasné intervence paliativní péče na fyzické a psychosociální výsledky pacienta. Včasná integrace paliativní péče při diagnóze nebo bezprostředně po výkonu zlepší fyzické a psychosociální symptomy pacientů. Skóre takového hodnocení by se mělo v důsledku intervence snížit od výchozího stavu.
1, 2 a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
Změřte pokles stavu ECOG v důsledku navrhovaného zásahu.
1, 2 a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pohody pečovatele
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
Škála pohody pečovatele bude měřit pohodu pečovatele.
1, 2 a 3 měsíce
Caregiver Quality of Life-Cancer scale
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
Škála kvality života pečovatele-rakovina bude měřit kvalitu života subjektů s rakovinou.
1, 2 a 3 měsíce
Změřte pokles skóre na škále deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D).
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
Očekává se, že skóre CES-D bude v důsledku navrhované intervence oproti výchozí hodnotě sníženo.
1, 2 a 3 měsíce
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
V návaznosti na integraci paliativní péče, která povede ke zlepšení výsledků pacientů, se sníží frekvence návštěv ED, návštěv na JIP a pobytů v nemocnici.
1, 2 a 3 měsíce
Náklady na zdravotní služby
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
Po integraci paliativní péče, která povede ke zlepšení výsledků pacientů, se sníží frekvence návštěv ED, návštěv na JIP a pobytů v nemocnici, a tím se sníží náklady.
1, 2 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana M Echenique, MD, UNIVERISTY OF MIAMI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20161049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Školení paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit