Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen palliatiivisen hoidon integrointi interventiosyöpähoitoon (EPIICC)

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ana M. Echenique, University of Miami
Sekamenetelmien satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioitiin varhaisen palliatiivisen hoidon sisällyttämistä maksasyöpään ja metastasoituneeseen paksusuolensyöpään hoitajan hyvinvointiin, potilaan fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin sekä terveyspalvelujen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa sekamenetelmien tutkimus palliatiivisen hoidon varhaisen integroinnin vaikutuksista interventioonkologiaan kolmeen kiinnostavaan tulokseen:

1) omaishoitajan hyvinvointi, 2) potilaan fyysiset ja psykososiaaliset tulokset sekä 3) terveyspalvelujen käyttö ja kustannukset. Palliatiivinen hoito keskittyy tarjoamaan vakavista sairauksista kärsiville potilaille ja heidän perheilleen fyysistä, emotionaalista, sosiaalista, käytännöllistä ja henkistä tukea. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on tarkasteltu palliatiivisen hoidon integroimista syövänhoitoon, ovat yksilöllisesti osoittaneet potilaiden oireiden ja elämänlaadun paranemista, hoitajan taakan ja/tai terveyspalvelujen kustannusten vähenemistä. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan ole kollektiivisesti analysoineet näitä vaikutuksia. Lisäksi tuore tutkimus osoittaa, että palliatiivisen hoidon integroiminen varhaiseen keuhkosyövän hoitoon on osoittautunut hyödylliseksi sekä potilaille että hoitajille. Kun otetaan huomioon tämän aiemman tutkimusryhmän mahdollisuudet, ehdotettu tutkimus tarjoaa kattavan analyysin palliatiivisen hoidon varhaisesta integroinnista hoitajan hyvinvointiin, potilaan fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin maksan ja metastasoituneen paksusuolensyövän (mCRC) kanssa ja terveyspalveluihin. käyttö. Tämä tutkimus siis laajentaa soveltamisalaa muihin syöpätyyppeihin ja etenemisasteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu maksasyövän diagnoosi tai metastaattinen paksusuolensyöpä ja jotka tarvitsevat IR-tiimin hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ensimmäinen mahdollinen ryhmä - kontrolliryhmä - koostuu 30 interventioradiologiaryhmän hoitoa saavasta potilaasta sekä heidän 30 ensisijaista hoitajaansa. Potilas tai hoitaja ei saa palliatiivisen hoidon koulutusinterventiota. Potilaat ja heidän omaishoitajansa saavat kyselylomakkeet heidän terveydentilastaan ​​(fyysinen ja psykososiaalinen) ja terveyspalvelujen käytöstä 1, 2 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen - seurantakäyntien aikana.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tutkimuksen toinen osa - interventioryhmä - sisältää 30 potilasta, jotka saavat hoitoa interventioradiologian tiimissä ensisijaisen hoitajansa kanssa. Potilaat ja omaishoitajat saavat lyhyen palliatiivisen hoidon koulutusintervention ensimmäisen seurantakäynnin aikana. Potilaat ja heidän omaishoitajansa saavat kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän terveydentilansa (fyysinen ja psykososiaalinen) ja terveyspalvelujen käyttötuloksia 1, 2 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantakäyntien aikana.
Muut: Palliatiivisen hoidon koulutus
Interventioryhmään kuuluu 30 interventioradiologiaryhmän hoitoa saavaa potilasta ensisijaisen hoitajansa kanssa. Potilaat ja omaishoitajat saavat lyhyen palliatiivisen hoidon koulutusintervention ensimmäisen seurantakäynnin aikana. Potilaat ja heidän omaishoitajansa saavat kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän terveydentilansa (fyysinen ja psykososiaalinen) ja terveyspalvelujen käyttötuloksia 1, 2 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantakäyntien aikana.
Muut nimet:
  • Neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Edmonton Symptom Assessment Scoreissa (ESAS-R)
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Mittaa varhaisen palliatiivisen hoidon vaikutusta potilaan fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Palliatiivisen hoidon varhainen integrointi diagnoosin yhteydessä tai välittömästi toimenpiteen jälkeen parantaa potilaiden fyysisiä ja psykososiaalisia oireita. Tällaisen arvioinnin pistemäärän pitäisi laskea perustasosta toimenpiteen seurauksena.
1, 2 ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tilan mitta
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Mittaa ECOG-tilan lasku ehdotetun toimenpiteen seurauksena.
1, 2 ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Omaishoitajan hyvinvointiasteikko mittaa omaishoitajan hyvinvointia.
1, 2 ja 3 kuukautta
Omaishoitajan elämänlaatu-syöpäasteikko
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Omaishoitajan elämänlaatu-syöpäasteikko mittaa syöpäpotilaiden elämänlaatua.
1, 2 ja 3 kuukautta
Mittaa Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) pistemäärän lasku.
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
On odotettavissa, että CES-D-pistemäärä laskee lähtötasosta ehdotetun toimenpiteen seurauksena.
1, 2 ja 3 kuukautta
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Palliatiivisen hoidon integroinnin seurauksena potilastulosten paraneminen ED-käyntien, teho-osastokäyntien ja sairaalassaolojen tiheys vähenee.
1, 2 ja 3 kuukautta
Terveyspalvelujen kustannukset
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
Potilastuloksia parantavan palliatiivisen hoidon integroinnin seurauksena päivystyskäyntien, tehohoitokäyntien ja sairaalassaolojen tiheys vähenee ja siten kustannukset pienenevät.
1, 2 ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana M Echenique, MD, Univeristy of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20161049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Palliatiivisen hoidon koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa