Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna integracja opieki paliatywnej z interwencyjną opieką onkologiczną (EPIICC)

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ana M. Echenique, University of Miami
Randomizowane badanie kontrolne metodami mieszanymi, oceniające wpływ wczesnej opieki paliatywnej w raku wątroby i przerzutowym raku jelita grubego na samopoczucie opiekuna, wyniki fizyczne i psychospołeczne pacjenta oraz wykorzystanie usług zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przeprowadzenie mieszanych metod badania wpływu wczesnej integracji opieki paliatywnej w interwencyjnej onkologii na trzy interesujące nas wyniki:

1) samopoczucie opiekuna, 2) wyniki fizyczne i psychospołeczne pacjenta oraz 3) wykorzystanie usług zdrowotnych i koszty. Opieka paliatywna koncentruje się na zapewnieniu pacjentom z poważnymi chorobami i ich rodzinom wsparcia fizycznego, emocjonalnego, społecznego, praktycznego i duchowego. Niedawne badania oceniające integrację opieki paliatywnej z leczeniem onkologicznym wykazały indywidualnie poprawę objawów i jakości życia pacjentów, zmniejszenie obciążenia opiekuna i/lub kosztów usług zdrowotnych. W badaniach tych nie przeprowadzono jednak łącznej analizy tych wpływów. Co więcej, niedawne badanie pokazuje, że włączenie opieki paliatywnej na wczesnym etapie leczenia raka płuc okazało się korzystne zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów. Biorąc pod uwagę potencjał tego wcześniejszego zbioru badań, proponowane badanie oferuje kompleksową analizę wczesnej integracji opieki paliatywnej z dobrostanem opiekuna, wynikami fizycznymi i psychospołecznymi pacjenta żyjącego z wątrobą i przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC) oraz usługami zdrowotnymi wykorzystanie. W ten sposób badanie to poszerza zakres o dodatkowe typy raka i stopnie zaawansowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci powyżej 18 roku życia z potwierdzonym rozpoznaniem raka wątroby lub raka jelita grubego z przerzutami wymagający leczenia ze strony zespołu IR.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pierwsza prospektywna grupa – grupa kontrolna – będzie się składać z 30 pacjentów leczonych przez zespół radiologii interwencyjnej – wraz z 30 ich głównymi opiekunami. Ani pacjent, ani opiekun nie otrzymają interwencji szkoleniowej w zakresie opieki paliatywnej. Pacjenci i ich opiekunowie otrzymają kwestionariusze dotyczące ich stanu zdrowia (fizycznego i psychospołecznego) oraz korzystania ze świadczeń zdrowotnych po 1, 2 i 3 miesiącach od zabiegu – podczas wizyt kontrolnych.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Drugi prospektywny komponent badania – grupa interwencyjna – obejmie 30 pacjentów leczonych przez zespół radiologii zabiegowej wraz z ich głównym opiekunem. Podczas pierwszej wizyty kontrolnej pacjenci i opiekunowie przejdą krótkie szkolenie w zakresie opieki paliatywnej. Pacjenci i ich opiekunowie otrzymają kwestionariusze oceniające ich stan zdrowia (fizyczny i psychospołeczny) oraz wyniki korzystania ze świadczeń zdrowotnych po 1, 2 i 3 miesiącach od zabiegu podczas wizyt kontrolnych.
Inny: Szkolenie Opieki Paliatywnej
Grupa interwencyjna - obejmie 30 pacjentów leczonych przez zespół Radiologii Interwencyjnej wraz z ich głównym opiekunem. Podczas pierwszej wizyty kontrolnej pacjenci i opiekunowie przejdą krótkie szkolenie w zakresie opieki paliatywnej. Pacjenci i ich opiekunowie otrzymają kwestionariusze oceniające ich stan zdrowia (fizyczny i psychospołeczny) oraz wyniki korzystania ze świadczeń zdrowotnych po 1, 2 i 3 miesiącach od zabiegu podczas wizyt kontrolnych.
Inne nazwy:
  • Doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktacji oceny objawów Edmonton (ESAS-R)
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
Zmierz wpływ wczesnej interwencji opieki paliatywnej na wyniki fizyczne i psychospołeczne pacjenta. Wczesne włączenie opieki paliatywnej w chwili rozpoznania lub bezpośrednio po zabiegu poprawi objawy fizyczne i psychospołeczne pacjentów. W wyniku interwencji wynik takiej oceny powinien się obniżyć od wartości wyjściowej.
1, 2 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara statusu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
Zmierz spadek statusu ECOG w wyniku proponowanej interwencji.
1, 2 i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrego samopoczucia opiekuna
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
Skala dobrego samopoczucia opiekuna zmierzy dobre samopoczucie opiekuna.
1, 2 i 3 miesiące
Skala Jakości Życia Opiekuna w Raku
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
Skala Jakości Życia-Nowotworu opiekuna będzie mierzyć jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową.
1, 2 i 3 miesiące
Zmierz spadek wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
Przewiduje się, że w wyniku proponowanej interwencji wynik CES-D ulegnie obniżeniu w stosunku do wartości wyjściowych.
1, 2 i 3 miesiące
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
W następstwie integracji opieki paliatywnej skutkującej poprawą wyników pacjentów, częstotliwość wizyt na SOR, wizyt na OIT i pobytów w szpitalu zmniejszy się.
1, 2 i 3 miesiące
Koszty służby zdrowia
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
W następstwie integracji opieki paliatywnej skutkującej poprawą wyników pacjentów, częstotliwość wizyt na SOR, wizyt na OIT i pobytów w szpitalu zmniejszy się, a tym samym obniży koszty.
1, 2 i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana M Echenique, MD, Univeristy of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20161049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Szkolenie Opieki Paliatywnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj