Оценка регионарного отложения вдыхаемого физиологического раствора в легких с помощью устройства tPAD

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет (включительно) и с индексом массы тела (ИМТ) < 30 кг/м2.
2. Небеременные женщины должны быть либо не сексуально активными, либо в постменопаузе, либо стерилизованы хирургическим путем, либо согласиться на использование соответствующего метода «двойного барьера» (например, диафрагмы и презерватива); или должны в настоящее время использовать предписанные трансдермальные, инъекционные, имплантированные или пероральные контрацептивы во время участия в исследовании.
3. Субъекты с хорошим здоровьем, что определяется историей болезни и обследованием.
4. Субъекты с нормальной функцией легких с ОФВ1 ≥80% от должного и ОФВ1/ФЖЕЛ >70%.
5. Субъекты, способные предоставить письменное информированное согласие на английском языке для участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Субъекты, у которых есть признаки инфекции верхних или нижних дыхательных путей или клинически значимого заболевания при поступлении или в течение 14 дней после начала дозирования.
2. Субъекты с заболеваниями легких, определяемыми по ОФВ1 <80% или ОФВ1/ФЖЕЛ <70%
3. Субъекты, принимающие ингаляционные препараты, такие как бронходилататоры короткого или длительного действия или ингаляционные кортикостероиды, будут исключены.
4. Субъекты с историей аллергии или непереносимости альбутерола или гипертонического солевого раствора.
5. Субъекты с активным хроническим или острым риносинуситом или другими аномалиями или заболеваниями носа или околоносовых пазух.
6. Субъекты, имеющие в анамнезе любое клинически значимое неврологическое, желудочно-кишечное, почечное, печеночное, сердечно-сосудистое, психологическое, легочное, метаболическое, эндокринное, гематологическое расстройство или заболевание, злоупотребление психоактивными веществами или любое другое серьезное расстройство или заболевание.
7. Субъекты, которые подверглись радиационному облучению в течение последнего года, что привело бы к превышению федеральных правил в 15 Бэр ежегодно, участвуя в этом исследовании. Исследовательская группа определит это.
8. Субъекты с историей курения в течение последних 3 месяцев.
9. Субъекты с положительным тестом на беременность, беременные или кормящие грудью.
10. Субъекты, которые, по мнению главного исследователя, не должны участвовать в исследовании.
11. Субъекты с ИМТ> 30 кг/м2
12. Субъекты, которые выше роста > 6 футов 2 дюйма
13. Субъекты, у которых есть волосы на лице, которые они не хотят сбривать