Evaluación del depósito pulmonar regional de solución salina inhalada mediante el dispositivo tPAD

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de 18 a 65 años (inclusive), y con un índice de masa corporal (IMC) < 30 kg/m2.
2. Las mujeres no embarazadas deben ser sexualmente activas, posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o estar de acuerdo en usar un método de "doble barrera" apropiado (como un diafragma y un condón); o debe estar usando actualmente un anticonceptivo transdérmico, inyección, implante u oral prescrito durante la participación en el estudio.
3. Sujetos que gozan de buena salud, según lo determinado por un historial médico y un examen.
4. Sujetos que tienen una función pulmonar normal con un FEV1 ≥80 % previsto y un FEV1/FVC >70 %.
5. Sujetos que sean capaces de dar su consentimiento informado por escrito en inglés para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que tengan evidencia de una infección de las vías respiratorias superiores o inferiores o una enfermedad clínicamente significativa al ingreso o dentro de los 14 días posteriores al inicio de la dosificación.
2. Sujetos con enfermedades pulmonares definidas por un FEV1 <80 % o un FEV1/FVC <70 %
3. Se excluirán los sujetos que tomen medicamentos inhalados, como broncodilatadores de acción corta o prolongada o corticosteroides inhalados.
4. Sujetos con antecedentes de alergia o intolerancia al albuterol o solución salina hipertónica.
5. Sujetos con rinosinusitis crónica o aguda activa u otra anomalía o enfermedad nasal o sinusal.
6. Sujetos que tienen antecedentes de cualquier trastorno o enfermedad neurológica, gastrointestinal, renal, hepática, cardiovascular, psicológica, pulmonar, metabólica, endocrina, hematológica clínicamente significativa, abuso de sustancias o cualquier otro trastorno o enfermedad importante.
7. Sujetos que hayan estado expuestos a la radiación en el último año que los haría exceder las Regulaciones Federales de 15 Rem anualmente al participar en este estudio. El equipo de estudio determinará esto.
8. Sujetos con antecedentes de tabaquismo en los últimos 3 meses.
9. Sujetos con prueba de embarazo positiva o que estén embarazadas o en período de lactancia.
10. Sujetos que, a juicio del Investigador Principal, no deberían participar en el estudio.
11. Sujetos con un IMC >30 kg/m2
12. Sujetos que son más altos que Altura >6'2"
13. Sujetos que tienen vello facial que no están dispuestos a afeitarse