Bewertung der regionalen Lungenablagerung von eingeatmeter Kochsalzlösung unter Verwendung des tPAD-Geräts

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren (einschließlich) und mit einem Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2.
2. Nicht schwangere weibliche Probanden müssen entweder nicht sexuell aktiv, postmenopausal, chirurgisch sterilisiert sein oder sich bereit erklären, eine geeignete „Doppelbarrieren“-Methode (z. B. ein Diaphragma und ein Kondom) zu verwenden; oder müssen derzeit während der Studienteilnahme ein verschriebenes transdermales, Injektions-, Implantat- oder orales Kontrazeptivum verwenden.
3. Probanden, die bei guter Gesundheit sind, wie durch eine Anamnese und Untersuchung festgestellt.
4. Patienten mit normaler Lungenfunktion mit einem FEV1 ≥ 80 % des Sollwerts und einem FEV1/FVC > 70 %.
5. Probanden, die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Anzeichen einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege oder einer klinisch signifikanten Erkrankung bei der Aufnahme oder innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Dosierung.
2. Patienten mit Lungenerkrankungen, definiert als FEV1 < 80 % oder FEV1/FVC < 70 %
3. Personen, die inhalative Medikamente wie kurz- oder langwirksame Bronchodilatatoren oder inhalative Kortikosteroide einnehmen, werden ausgeschlossen.
4. Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Intoleranz gegenüber Albuterol oder hypertonischer Kochsalzlösung.
5. Probanden mit aktiver chronischer oder akuter Rhinosinusitis oder anderen Nasen- oder Nebenhöhlenanomalien oder -erkrankungen.
6. Probanden mit einer aktuellen Vorgeschichte von klinisch signifikanten neurologischen, gastrointestinalen, renalen, hepatischen, kardiovaskulären, psychologischen, pulmonalen, metabolischen, endokrinen, hämatologischen Störungen oder Erkrankungen, Drogenmissbrauch oder anderen schwerwiegenden Störungen oder Erkrankungen.
7. Probanden, die im vergangenen Jahr einer Strahlenexposition ausgesetzt waren, die dazu führen würde, dass sie durch die Teilnahme an dieser Studie die Bundesvorschriften von 15 Rem jährlich überschreiten. Dies entscheidet das Studienteam.
8. Probanden, die in den letzten 3 Monaten geraucht haben.
9. Probanden mit einem positiven Schwangerschaftstest oder die schwanger sind oder stillen.
10. Probanden, die nach Meinung des Hauptprüfarztes nicht an der Studie teilnehmen sollten.
11. Probanden mit einem BMI >30 kg/m2
12. Probanden, die größer als Höhe > 6'2" sind
13. Personen mit Gesichtsbehaarung, die sie nicht rasieren möchten