Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады подколенного сплетения на боль после тотального эндопротезирования коленного сустава

28 сентября 2017 г. обновлено: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

Влияние блокады подколенного сплетения на послеоперационную боль после тотального эндопротезирования коленного сустава

Целью исследования является изучение влияния блокады подколенного сплетения (ППС) на послеоперационную боль после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования вскрытия трупа показали распространение красителя на подколенную ямку и окрашивание подколенного сплетения путем инъекции в дистальную часть приводящего канала.

Подколенное сплетение образуется при участии большеберцового и запирательного нервов.

Исследователи предположили, что PPB может уменьшить послеоперационную боль после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава в условиях спинальной анестезии
  • возраст > или = 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) статус I-III
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут сотрудничать
  • Пациенты, не говорящие по-датски
  • Беременность
  • Противопоказания к медицинскому изделию, используемому в исследовании
  • Предоперационное снижение чувствительности в медиальной и латеральной части голени.
  • Больные сахарным диабетом, нуждающиеся в медикаментозном лечении
  • Предоперационный ежедневный прием опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада подколенного сплетения
Пациенты с FTB, сообщившие о послеоперационной боли (NRS> 3), будут иметь блокаду подколенного сплетения.
Лекарство: Бупивакаин-адреналин
Блокада подколенного сплетения 10 мл бупивакаина-адреналина 5 мг/мл + 5 мкг/мл.
Без вмешательства: Без вмешательства
Пациенты с послеоперационной болью NRS < или = 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с послеоперационной болью NRS
Временное ограничение: 0 - 60 минут
Оценивается как процент пациентов с послеоперационной болью NRS > 3, снижением оценки боли до NRS = или < 3 после PPB
0 - 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с блокадой бедренного треугольника (БТБ), сообщающих о NRS> 3
Временное ограничение: Оценка боли каждые 15 минут (от окончания инъекции FTB до NRS>3 или 3 часов после полного ощущения ноги)
Процент пациентов с FTB, сообщивших о послеоперационной боли NRS> 3
Оценка боли каждые 15 минут (от окончания инъекции FTB до NRS>3 или 3 часов после полного ощущения ноги)
Время начала ППБ
Временное ограничение: NRS каждые 5 минут после PPB (от 0 до 60 минут после PPB)
Время от окончания инъекции PPB до NRS = или < 3
NRS каждые 5 минут после PPB (от 0 до 60 минут после PPB)
Время выключения спинальной анестезии
Временное ограничение: Время от прибытия в PACU и в течение максимум 6 часов
Время от прибытия в PACU до нормальной кожной чувствительности (измерено нейроручкой, чувствительность=точка 2) на латеральной части бедра и латеральной части голени
Время от прибытия в PACU и в течение максимум 6 часов
Корреляция между нормальной кожной чувствительностью и развитием боли
Временное ограничение: С момента прибытия в PACU и в течение максимум 6 часов
Корреляция между нормальной кожной чувствительностью (измеренной с помощью нейро-ручки, чувствительность = балл 2) и развитием боли (NRS>3)
С момента прибытия в PACU и в течение максимум 6 часов
Влияние PPB на кожную чувствительность
Временное ограничение: NRS каждые 5 минут после PPB (от 0 до 60 минут после PPB)
Протестировано на боковой части голени
NRS каждые 5 минут после PPB (от 0 до 60 минут после PPB)
Влияние ППБ на мышечную силу стопы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 час после PPB
Тыльное сгибание и подошвенное сгибание в голеностопном суставе, измеренные ручным динамометром
Исходный уровень и через 1 час после PPB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regionshospitalet Silkeborg

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-001644-35

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Клинические исследования Бупивакаин-адреналин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться