Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvipleksisen tukoksen vaikutus kipuun täydellisen polven artroplastian jälkeen

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

Polvipleksisen tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun täydellisen polven artroplastian jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia PPB:n vaikutusta postoperatiiviseen kipuun polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuolleen dissektiotutkimukset ovat osoittaneet väriaineen leviämisen polvitaipeen kuoppaan ja värjääneen polvitaipeen plexuksen injektoimalla adduktorikanavan distaaliseen osaan.

Polvitaipeen plexus muodostuu sääri- ja obturatorhermojen panoksesta.

Tutkijat olettivat, että PPB voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Silkeborg, Tanska, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään täydellinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
  • ikä > tai = 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I-III
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua tanskaa
  • Raskaus
  • Vasta-aihe tutkimuksessa käytetylle ana Medical -tuotteelle
  • Ennen leikkausta vähentynyt tunne säären mediaalisessa ja lateraalisessa osassa
  • Diabeettiset potilaat, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa
  • Opioidien päivittäinen saanti ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Popliteal plexus block
Potilailla, joilla on FTB ja jotka raportoivat leikkauksen jälkeisestä kivusta (NRS > 3), on polvitaipeen plexus-katkos
Lääke: Bupivakaiini-epinefriini
Popliteaalinen plexussalpaus 10 ml:lla bupivakaiini-epinefriiniä 5 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Potilaat, joilla on postoperatiivinen kipu NRS < tai = 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on postoperatiivista kipua NRS
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
Arvioitu niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on postoperatiivista kipua NRS > 3, kipupisteiden pudottaminen arvoon NRS = tai < 3 PPB:n jälkeen
0-60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on reisiluun kolmiokatkos (FTB), jotka raportoivat NRS:stä > 3
Aikaikkuna: Kipupisteet 15 minuutin välein (FTB-injektion lopusta NRS:ään > 3 tai 3 tuntia jalan täyden tuntemuksen jälkeen)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on FTB ja jotka raportoivat postoperatiivisesta kivusta NRS >3
Kipupisteet 15 minuutin välein (FTB-injektion lopusta NRS:ään > 3 tai 3 tuntia jalan täyden tuntemuksen jälkeen)
PPB:n alkamisaika
Aikaikkuna: NRS 5 minuutin välein PPB:n jälkeen (0–60 minuuttia PPB:n jälkeen)
Aika PPB:n ruiskutuksen päättymisestä NRS:ään = tai < 3
NRS 5 minuutin välein PPB:n jälkeen (0–60 minuuttia PPB:n jälkeen)
Kytke spinaalipuudutuksen aika pois päältä
Aikaikkuna: Aika PACU:hun saapumisesta ja enintään 6 tuntia
Aika PACU:hun saapumisesta normaaliin ihotuntemukseen (mitattu neuro-kynällä, tunne = piste 2) reiden lateraalisessa osassa ja säären lateraalisessa osassa
Aika PACU:hun saapumisesta ja enintään 6 tuntia
Normaalin ihotuntemuksen ja kivun kehittymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Saapumisesta PACU:hun ja enintään 6 tunnin aikana
Normaalin ihoaistimuksen (mitattu neurokynällä, tunne = piste 2) ja kivun kehittymisen (NRS>3) välinen korrelaatio
Saapumisesta PACU:hun ja enintään 6 tunnin aikana
PPB:n vaikutus ihotuntemukseen
Aikaikkuna: NRS 5 minuutin välein PPB:n jälkeen (0–60 minuuttia PPB:n jälkeen)
Testattu säären sivuosaan
NRS 5 minuutin välein PPB:n jälkeen (0–60 minuuttia PPB:n jälkeen)
PPB:n vaikutus jalan lihasvoimaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 tunti PPB:n jälkeen
Selän fleksio ja jalkapohjan fleksio nilkan nivelessä, mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
Lähtötilanne ja 1 tunti PPB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regionshospitalet Silkeborg

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-001644-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa