Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Popliteal Plexus Block på smerte etter total knearthroplasty

28. september 2017 oppdatert av: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

Effekten av Popliteal Plexus Block på postoperativ smerte etter total kneartroplastikk

Studien tar sikte på å undersøke effekten av popliteal plexus blokken (PPB) på postoperativ smerte etter total kneartroplastikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kadaverdisseksjonsstudier har vist spredning av fargestoff til popliteal fossa og farget popliteal plexus ved å injisere i den distale delen av adduktorkanalen.

Popliteal plexus dannes ved bidrag fra tibial- og obturatornervene.

Etterforskere antok at en PPB kan redusere postoperativ smerte etter total kneartroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk i spinalbedøvelse
  • alder > eller = 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ute av stand til å samarbeide
  • Pasienter kan ikke snakke dansk
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon mot et medisinsk produkt brukt i studien
  • Preoperativt redusert følelse på den mediale og laterale delen av underbenet
  • Pasienter med diabetikere som trenger medisinsk behandling
  • Preoperativ daglig inntak av opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Popliteal plexus blokk
Pasienter med FTB som rapporterer postoperativ smerte (NRS > 3) vil ha en popliteal plexus blokk
Legemiddel: Bupivakain-epinefrin
Popliteal plexus blokk med 10 ml bupivakain-epinefrin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Pasienter med postoperativ smerte NRS < eller = 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med postoperativ smerte NRS
Tidsramme: 0 - 60 minutter
Evaluert som prosentandelen av pasienter med postoperativ smerte NRS >3, fall i smertescore til NRS = eller < 3 etter PPB
0 - 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som har en femoral triangle block (FTB) som rapporterer NRS > 3
Tidsramme: Smertepoeng hvert 15. minutt (fra sluttinjeksjon FTB til NRS>3 eller 3 timer etter full følelse av beinet)
Andel av pasienter som har en FTB som rapporterer postoperativ smerte NRS >3
Smertepoeng hvert 15. minutt (fra sluttinjeksjon FTB til NRS>3 eller 3 timer etter full følelse av beinet)
Starttidspunkt for PPB
Tidsramme: NRS hvert 5. minutt etter PPB (fra 0 - 60 minutter etter PPB)
Tid fra slutten av injeksjon av PPB til NRS = eller < 3
NRS hvert 5. minutt etter PPB (fra 0 - 60 minutter etter PPB)
Slå av tiden for spinalbedøvelse
Tidsramme: Tid fra ankomst i PACU og i løpet av maksimalt 6 timer
Tid fra ankomst i PACU til normal kutan følelse (målt med en nevro-penn, følelse=punkt 2) på den laterale delen av låret og den laterale delen av leggen
Tid fra ankomst i PACU og i løpet av maksimalt 6 timer
Sammenheng mellom normal kutan følelse og utvikling av smerte
Tidsramme: Fra ankomst PACU og i maksimalt 6 timer
Korrelasjon mellom normal kutan følelse (målt med en nevro-penn, følelse=punkt 2) og utvikling av smerte (NRS>3)
Fra ankomst PACU og i maksimalt 6 timer
Effekten av PPB på kutan følelse
Tidsramme: NRS hvert 5. minutt etter PPB (fra 0 - 60 minutter etter PPB)
Testet på den laterale delen av underbenet
NRS hvert 5. minutt etter PPB (fra 0 - 60 minutter etter PPB)
Effekten av PPB på muskelstyrken til foten
Tidsramme: Baseline og 1 time etter PPB
Dorsalfleksjon og plantarfleksjon i ankelleddet, målt med håndholdt dynamometer
Baseline og 1 time etter PPB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regionshospitalet Silkeborg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-001644-35

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Bupivakain-epinefrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere