Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poplitealis plexus blokk hatása a fájdalomra a teljes térdízületi műtét után

2017. szeptember 28. frissítette: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

A poplitealis plexus blokk hatása a posztoperatív fájdalomra a teljes térdízületi arthroplasztika után

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a plexus poplitealis blokk (PPB) hatását a teljes térdízületi műtét utáni posztoperatív fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A holttest-disszekciós vizsgálatok kimutatták, hogy a festék a poplitealis fossa felé terjedt, és az adductor csatorna disztális részébe injektálva elszínezte a plexust a poplitealisban.

A plexus popliteális a sípcsont és az elzáró idegek közreműködésével jön létre.

A kutatók azt feltételezték, hogy a PPB csökkentheti a posztoperatív fájdalmat a teljes térdízületi műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spinális érzéstelenítésben teljes térdízületi műtéten átesett betegek
  • életkor > vagy = 18 év
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza I-III
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Együttműködésre képtelen betegek
  • A betegek nem tudnak dánul beszélni
  • Terhesség
  • Ellenjavallat ana vizsgálatban használt orvosi termékkel szemben
  • Preoperatívan csökkentett érzés az alsó lábszár mediális és laterális részén
  • Orvosi kezelést igénylő cukorbetegek
  • Az opioidok preoperatív napi bevitele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Poplitealis plexus blokk
Az FTB-ben szenvedő betegek, akik posztoperatív fájdalomról számoltak be (NRS > 3), plexus poplitealis blokádban szenvednek
Drog: Bupivakain-epinefrin
Poplitealis plexus blokk 10 ml bupivakain-epinefrinnel 5 mg/ml + 5 mikrogramm/ml.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek NRS < vagy = 3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek százalékos aránya NRS
Időkeret: 0-60 perc
A posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek százalékos arányaként értékelve NRS > 3, a fájdalom pontszám NRS = vagy < 3 értékre csökkent a PPB után
0-60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a femorális háromszög blokk (FTB) NRS > 3
Időkeret: Fájdalompontszám 15 percenként (az FTB injekció beadásától az NRS-ig > 3 vagy 3 óra a láb teljes érzékelése után)
Azon FTB-s betegek százalékos aránya, akik posztoperatív fájdalomról számoltak be, NRS >3
Fájdalompontszám 15 percenként (az FTB injekció beadásától az NRS-ig > 3 vagy 3 óra a láb teljes érzékelése után)
A PPB kezdeti ideje
Időkeret: NRS 5 percenként PPB után (0-60 perc PPB után)
A PPB befecskendezésének végétől az NRS-ig eltelt idő = vagy < 3
NRS 5 percenként PPB után (0-60 perc PPB után)
Kapcsolja ki a spinális érzéstelenítés idejét
Időkeret: A PACU-ba érkezéstől számított idő maximum 6 óra
A PACU-ba érkezéstől a normál bőrérzetig (neuro-tollal mérve, érzés=2-es pont) eltelt idő a comb oldalsó részén és a lábszár laterális részén
A PACU-ba érkezéstől számított idő maximum 6 óra
Összefüggés a normál bőrérzet és a fájdalom kialakulása között
Időkeret: A PACU-ba érkezéstől maximum 6 óráig
Összefüggés a normál bőrérzés (neuro-toll segítségével mérve, érzés = 2. pont) és a fájdalom kialakulása (NRS>3) között
A PACU-ba érkezéstől maximum 6 óráig
A PPB hatása a bőrérzetre
Időkeret: NRS 5 percenként PPB után (0-60 perc PPB után)
A lábszár oldalsó részén tesztelve
NRS 5 percenként PPB után (0-60 perc PPB után)
A PPB hatása a láb izom erejére
Időkeret: Kiindulási és 1 órával a PPB után
Dorsalis flexió és talpi hajlítás a bokaízületben, kézi dinamométerrel mérve
Kiindulási és 1 órával a PPB után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regionshospitalet Silkeborg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-001644-35

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain-epinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel