Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Popliteal Plexus Block på smerter efter total knæarthroplastik

28. september 2017 opdateret af: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

Effekten af ​​Popliteal Plexus Block på postoperativ smerte efter total knæarthroplastik

Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​Popliteal plexus blok (PPB) på postoperativ smerte efter total knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kadaverdissektionsundersøgelser har vist en spredning af farvestof til popliteal fossa og farvet popliteal plexus ved at injicere i den distale del af adduktorkanalen.

Popliteal plexus er dannet ved bidrag fra tibial- og obturatornerverne.

Efterforskere antog, at en PPB kan reducere postoperativ smerte efter total knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår total knæarthroplastik i spinal anæstesi
  • alder > eller = 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at samarbejde
  • Patienter kan ikke tale dansk
  • Graviditet
  • Kontraindikation mod et medicinsk produkt anvendt i undersøgelsen
  • Præoperativt nedsat fornemmelse på den mediale og laterale del af underbenet
  • Patienter med diabetikere, der har behov for medicinsk behandling
  • Præoperativ dagligt indtag af opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Popliteal plexus blok
Patienter med en FTB, der rapporterer postoperativ smerte (NRS > 3), vil have en popliteal plexusblokade
Medicin: Bupivacain-epinephrin
Popliteal plexus blok med 10 ml bupivacain-epinephrin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Patienter med postoperative smerter NRS < eller = 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med postoperativ smerte NRS
Tidsramme: 0-60 minutter
Evalueret som procentdelen af ​​patienter med postoperativ smerte NRS >3, fald i smertescore til NRS = eller < 3 efter PPB
0-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en femoral trekantblok (FTB), der rapporterer NRS > 3
Tidsramme: Smerteresultater hvert 15. minut (fra afsluttende injektion FTB til NRS>3 eller 3 timer efter fuld fornemmelse af benet)
Procentdel af patienter med FTB, der rapporterer postoperativ smerte NRS >3
Smerteresultater hvert 15. minut (fra afsluttende injektion FTB til NRS>3 eller 3 timer efter fuld fornemmelse af benet)
Starttidspunkt for PPB
Tidsramme: NRS hvert 5. minut efter PPB (fra 0 - 60 minutter efter PPB)
Tid fra slutningen af ​​injektion af PPB til NRS = eller < 3
NRS hvert 5. minut efter PPB (fra 0 - 60 minutter efter PPB)
Sluk tid for spinal anæstesi
Tidsramme: Tid fra ankomst i PACU og i maksimalt 6 timer
Tid fra ankomst i PACU til normal kutan fornemmelse (målt med en neuro-pen, fornemmelse=punkt 2) på den laterale del af låret og den laterale del af underbenet
Tid fra ankomst i PACU og i maksimalt 6 timer
Korrelation mellem normal kutan fornemmelse og udvikling af smerte
Tidsramme: Fra ankomst til PACU og i maksimalt 6 timer
Korrelation mellem normal kutan fornemmelse (målt med en neuro-pen, fornemmelse=punkt 2) og udvikling af smerte (NRS>3)
Fra ankomst til PACU og i maksimalt 6 timer
Virkningen af ​​PPB på kutan fornemmelse
Tidsramme: NRS hvert 5. minut efter PPB (fra 0 - 60 minutter efter PPB)
Testet på den laterale del af underbenet
NRS hvert 5. minut efter PPB (fra 0 - 60 minutter efter PPB)
Effekten af ​​PPB på muskelstyrken i foden
Tidsramme: Baseline og 1 time efter PPB
Dorsalfleksion og plantarfleksion i ankelleddet, målt med håndholdt dynamometer
Baseline og 1 time efter PPB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regionshospitalet Silkeborg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-001644-35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Bupivacain-epinephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner