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L'effet du bloc du plexus poplité sur la douleur après une arthroplastie totale du genou

28 septembre 2017 mis à jour par: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

L'effet du bloc du plexus poplité sur la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou

L'étude vise à étudier l'effet du bloc du plexus poplité (PPB) sur la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études de dissection de cadavre ont montré une diffusion du colorant jusqu'au creux poplité et coloré le plexus poplité par injection dans la partie distale du canal adducteur.

Le plexus poplité est formé par contribution des nerfs tibial et obturateur.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un PPB pourrait réduire la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une arthroplastie totale du genou en rachianesthésie
  • âge > ou = 18 ans
  • Statut I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de coopérer
  • Patients incapables de parler danois
  • Grossesse
  • Contre-indication à l'ana Produit médical utilisé dans l'étude
  • Sensation réduite préopératoire sur la partie médiale et latérale de la jambe inférieure
  • Patients diabétiques nécessitant un traitement médical
  • Apport quotidien préopératoire d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plexus poplité
Les patients avec une FTB, rapportant des douleurs postopératoires (NRS > 3) auront un bloc du plexus poplité
Médicament: Bupivacaïne-épinéphrine
Blocage du plexus poplité avec 10 mL de bupivacaïne-épinéphrine 5 mg/mL + 5 microgrammes/mL.
Aucune intervention: Aucune intervention
Patients avec douleur postopératoire NRS < ou = 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients souffrant de douleurs postopératoires NRS
Délai: 0 - 60 minutes
Évalué comme le pourcentage de patients souffrant de douleur postopératoire NRS> 3, chute du score de douleur à NRS = ou < 3 après le PPB
0 - 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant un bloc triangulaire fémoral (FTB) déclarant NRS> 3
Délai: Scores de douleur toutes les 15 minutes (de la fin de l'injection FTB à NRS> 3 ou 3 heures après sensation complète de la jambe)
Pourcentage de patients ayant une FTB, signalant une douleur postopératoire NRS> 3
Scores de douleur toutes les 15 minutes (de la fin de l'injection FTB à NRS> 3 ou 3 heures après sensation complète de la jambe)
Heure d'apparition du PPB
Délai: NRS toutes les 5 minutes après PPB (De 0 à 60 minutes après PPB)
Temps de fin d'injection de PPB à NRS = ou < 3
NRS toutes les 5 minutes après PPB (De 0 à 60 minutes après PPB)
Désactiver l'heure de la rachianesthésie
Délai: Temps depuis l'arrivée en PACU et pendant maximum 6 heures
Temps entre l'arrivée en salle de réveil et la sensation cutanée normale (mesurée par un neuro-pen, sensation = point 2) sur la partie latérale de la cuisse et la partie latérale de la partie inférieure de la jambe
Temps depuis l'arrivée en PACU et pendant maximum 6 heures
Corrélation entre sensation cutanée normale et développement de la douleur
Délai: Dès l'arrivée en PACU et pendant maximum 6 heures
Corrélation entre sensation cutanée normale (mesurée par un neuro-pen, sensation=point 2) et développement de la douleur (NRS>3)
Dès l'arrivée en PACU et pendant maximum 6 heures
L'effet du PPB sur la sensation cutanée
Délai: NRS toutes les 5 minutes après PPB (De 0 à 60 minutes après PPB)
Testé sur la partie latérale du bas de jambe
NRS toutes les 5 minutes après PPB (De 0 à 60 minutes après PPB)
L'effet du PPB sur la force musculaire du pied
Délai: Ligne de base et 1 heure après PPB
Flexion dorsale et flexion plantaire de l'articulation de la cheville, mesurées avec un dynamomètre portatif
Ligne de base et 1 heure après PPB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regionshospitalet Silkeborg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-001644-35

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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