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무릎 인공관절 전치환술 후 슬와 신경총 차단술이 통증에 미치는 영향

2017년 9월 28일 업데이트: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

슬와 신경총 차단술이 슬관절 전치환술 후 통증에 미치는 영향

슬관절 전치환술 후 슬와 신경총 차단술(Popliteal plexus block, PPB)이 수술 후 통증에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사체 해부 연구에서는 내전근관의 말단 부분에 주입하여 슬와와에 염료가 확산되고 슬와 신경총을 착색하는 것으로 나타났습니다.

슬와 신경총은 경골 및 폐쇄 신경의 기여에 의해 형성됩니다.

연구자들은 PPB가 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Silkeborg, 덴마크, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 받은 환자
  • 나이 > 또는 = 18세
  • 미국마취학회(ASA) 상태 I-III
  • 동의

제외 기준:

  • 협력할 수 없는 환자
  • 덴마크어를 구사할 수 없는 환자
  • 임신
  • 연구에 사용된 의료 제품에 대한 금기
  • 하지의 내측 및 외측 부분의 수술 전 감각 감소
  • 의학적 치료가 필요한 당뇨병 환자
  • 오피오이드의 수술 전 일일 섭취량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오금 신경총 차단
수술 후 통증(NRS > 3)을 보고하는 FTB 환자는 슬와 신경총 블록을 갖게 됩니다.
의약품: 부피바카인-에피네프린
부피바카인-에피네프린 5mg/mL + 5마이크로그램/mL 10mL로 오금 신경총 차단.
간섭 없음: 개입 없음
수술 후 통증이 있는 환자 NRS < 또는 = 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증이 있는 환자의 비율 NRS
기간: 0 - 60분
수술 후 통증이 NRS >3인 환자의 백분율로 평가되며, PPB 후 통증 점수가 NRS = 또는 < 3으로 떨어집니다.
0 - 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS > 3을 보고하는 대퇴 삼각 차단(FTB) 환자의 비율
기간: 15분마다 통증 점수(마지막 주사 FTB에서 NRS > 3 또는 다리의 완전한 감각 후 3시간)
FTB가 있는 환자의 비율, 수술 후 통증 NRS >3 보고
15분마다 통증 점수(마지막 주사 FTB에서 NRS > 3 또는 다리의 완전한 감각 후 3시간)
PPB 개시 시간
기간: PPB 후 5분마다 NRS(PPB 후 0 - 60분)
PPB 주입 종료부터 NRS까지의 시간 = 또는 < 3
PPB 후 5분마다 NRS(PPB 후 0 - 60분)
척추 마취 시간 끄기
기간: PACU 도착 후 최대 6시간 동안의 시간
PACU에 도착한 후부터 대퇴 외측부 및 종아리 외측부의 정상적인 피부감각(뉴로펜으로 측정, 감각=점 2)까지의 시간
PACU 도착 후 최대 6시간 동안의 시간
정상적인 피부감각과 통증의 상관관계
기간: PACU 도착 후 최대 6시간 동안
정상적인 피부감각(뉴로펜으로 측정, 감각=포인트 2)과 통증 발생(NRS>3)의 상관관계
PACU 도착 후 최대 6시간 동안
PPB가 피부 감각에 미치는 영향
기간: PPB 후 5분마다 NRS(PPB 후 0 - 60분)
아래 다리의 측면 부분에 테스트
PPB 후 5분마다 NRS(PPB 후 0 - 60분)
PPB가 발 근력에 미치는 영향
기간: 기준선 및 PPB 후 1시간
휴대용 동력계로 측정한 발목 관절의 배측 굴곡 및 저측 굴곡
기준선 및 PPB 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regionshospitalet Silkeborg

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-001644-35

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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