Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Popliteal Plexus Block på smärta efter total knäprotesplastik

28 september 2017 uppdaterad av: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

Effekten av Popliteal Plexus Block på postoperativ smärta efter total knäprotesplastik

Studien syftar till att undersöka effekten av popliteal plexus blocket (PPB) på postoperativ smärta efter total knäprotesplastik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kadaverdissektionsstudier har visat en spridning av färgämne till popliteal fossa och färgat popliteal plexus genom att injicera i den distala delen av adduktorkanalen.

Popliteal plexus bildas genom bidrag från tibiala och obturatornerverna.

Utredare antog att en PPB kan minska postoperativ smärta efter total knäprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår total knäprotesplastik i spinalbedövning
  • ålder > eller = 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan samarbeta
  • Patienter som inte kan danska
  • Graviditet
  • Kontraindikation mot en medicinsk produkt som användes i studien
  • Preoperativt nedsatt känsel på den mediala och laterala delen av underbenet
  • Patienter med diabetiker som behöver medicinsk behandling
  • Preoperativt dagligt intag av opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Popliteal plexus block
Patienter med en FTB som rapporterar postoperativ smärta (NRS > 3) kommer att ha en popliteal plexusblockad
Läkemedel: Bupivakain-epinefrin
Popliteal plexus block med 10 ml bupivakain-epinefrin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Inget ingripande: Inget ingripande
Patienter med postoperativ smärta NRS < eller = 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med postoperativ smärta NRS
Tidsram: 0 - 60 minuter
Utvärderad som andelen patienter med postoperativ smärta NRS >3, sjunkande smärtpoäng till NRS = eller < 3 efter PPB
0 - 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som har ett femoralt triangelblock (FTB) som rapporterar NRS > 3
Tidsram: Smärtpoäng var 15:e minut (från slutinjektion FTB till NRS>3 eller 3 timmar efter full känsla av benet)
Andel patienter som har en FTB, rapporterar postoperativ smärta NRS >3
Smärtpoäng var 15:e minut (från slutinjektion FTB till NRS>3 eller 3 timmar efter full känsla av benet)
Starttid för PPB
Tidsram: NRS var 5:e minut efter PPB (från 0 - 60 minuter efter PPB)
Tid från slutet av injektionen av PPB till NRS = eller < 3
NRS var 5:e minut efter PPB (från 0 - 60 minuter efter PPB)
Stäng av tiden för spinalbedövning
Tidsram: Tid från ankomst till PACU och under max 6 timmar
Tid från ankomst till PACU till normal kutan känsla (mätt med en neuro-penna, känsla=punkt 2) på den laterala delen av låret och den laterala delen av underbenet
Tid från ankomst till PACU och under max 6 timmar
Korrelation mellan normal kutan känsla och utveckling av smärta
Tidsram: Från ankomst till PACU och under max 6 timmar
Korrelation mellan normal kutan känsla (mätt med en neuro-penna, känsla=punkt 2) och utveckling av smärta (NRS>3)
Från ankomst till PACU och under max 6 timmar
Effekten av PPB på kutan känsla
Tidsram: NRS var 5:e minut efter PPB (från 0 - 60 minuter efter PPB)
Testad på den laterala delen av underbenet
NRS var 5:e minut efter PPB (från 0 - 60 minuter efter PPB)
Effekten av PPB på muskelstyrkan i foten
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter PPB
Dorsalflexion och plantarflexion i fotleden, mätt med handhållen dynamometer
Baslinje och 1 timme efter PPB

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regionshospitalet Silkeborg

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-001644-35

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Bupivakain-epinefrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera