Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы сердечной дисфункции при ВИЧ и эффект статинов: исследование МРТ сердца

19 ноября 2024 г. обновлено: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
В этом исследовании ученые планируют проверить, могут ли статины сохранять и/или улучшать диастолическую функцию у бессимптомных ВИЧ-инфицированных, получающих антиретровирусную терапию. Считается, что как фиброз миокарда, так и стеатоз миокарда способствуют диастолической дисфункции и, в конечном итоге, развитию сердечной недостаточности при ВИЧ. ВИЧ-положительные участники пройдут исследования МРТ/МРС сердца для оценки миокардиального фиброза и стеатоза миокарда до начала терапии статинами или плацебо, а затем через два года после начала терапии статинами или плацебо. Традиционные маркеры сердечно-сосудистого (ССЗ) риска, системная иммунная активация/воспаление, ВИЧ-специфические параметры (т.е. количество CD4), а маркеры растяжения/повреждения миокарда будут оцениваться по отношению к результатам МРТ/МРС сердца.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Medical Center-Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • UTSW Medical Center
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка
        • University of Cape Town

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные субъекты, получающие АРТ из сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Новая регистрация в пробной версии REPRIEVE

Критерий исключения:

  • клинический диагноз HFpEF или HFnEF, по отчету субъекта
  • стандартные противопоказания к процедуре МРТ на основе формы скрининга процедуры МРТ пациента, включая наличие в анамнезе тяжелой аллергии на гадолиний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа статинов
ВИЧ-инфицированные лица, получающие терапию статинами на протяжении всего исследования
Другой: МРТ/МРС сердца
цельная кровь, плазма и сыворотка
Группа плацебо
ВИЧ-инфицированные лица, получающие плацебо-терапию на время исследования
Другой: МРТ/МРС сердца
цельная кровь, плазма и сыворотка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внеклеточный объем (ECV), мера фиброза миокарда на МРТ сердца
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диастолическая функция на МРТ сердца
Временное ограничение: Два года
Два года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспаление миокарда на МРТ сердца
Временное ограничение: Два года
Два года
Внутримиокардиальный жир на МРТ/МРС сердца
Временное ограничение: Два года
Два года
Диастолическая функция на МРТ сердца
Временное ограничение: Два года
Два года
Висцеральное ожирение на MRS
Временное ограничение: Два года
Два года
Биомаркеры (воспалительные/иммунные маркеры, гормональные маркеры) и маркеры растяжения миокарда
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P001999

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ/МРС сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться