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HIV에서 심장 기능 장애의 기전과 스타틴의 효과: 심장 MRI 연구

2024년 11월 19일 업데이트: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구에서 조사관은 스타틴이 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV에 걸린 무증상 환자에서 확장기 기능을 보존 및/또는 개선할 수 있는지 여부를 테스트할 계획입니다. 심근 섬유증과 심근 지방증은 둘 다 확장기 기능 장애에 기여하고 궁극적으로 HIV에서 명백한 심부전에 기여하는 것으로 생각됩니다. HIV 양성 참가자는 스타틴 또는 위약 요법을 시작하기 전과 스타틴 또는 위약 요법을 시작한 후 2년 후에 심근 섬유증 및 심근 지방증을 평가하기 위해 심장 MRI/MRS 영상 연구를 받게 됩니다. 심혈관(CVD) 위험의 전통적인 마커, 전신 면역 활성화/염증, HIV 특정 매개변수(즉, CD4 카운트) 및 심근 신장/손상의 마커는 심장 MRI/MRS 결과와 관련하여 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카
        • University of Cape Town
  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Medical Center-Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • UTSW Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티의 ART에 대한 HIV 감염 피험자

설명

포함 기준:

  • REPRIEVE 임상시험 신규 등록

제외 기준:

  • 피험자 보고서에 의한 HFpEF 또는 HFrEF의 임상 진단
  • MRI 환자 절차 스크리닝 양식에 기반한 MRI 절차에 대한 표준 금기 - 가돌리늄에 대한 심각한 알레르기 병력 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스타틴 그룹
연구 기간 동안 스타틴 요법을 받는 HIV 감염자
다른: 심장 MRI/MRS
전혈, 혈장 및 혈청
위약 그룹
연구 기간 동안 위약 요법을 받는 HIV 감염자
다른: 심장 MRI/MRS
전혈, 혈장 및 혈청

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 MRI에서 심근 섬유증의 척도인 세포외 용적(ECV)
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심장 MRI의 확장기 기능
기간: 이년
이년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
심장 MRI의 심근 염증
기간: 이년
이년
심장 MRI/MRS의 심근내 지방
기간: 이년
이년
심장 MRI의 확장기 기능
기간: 이년
이년
MRS의 내장 지방
기간: 이년
이년
바이오마커(염증/면역 마커, 호르몬 마커) 및 심근 확장 마커
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016P001999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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