Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for hjertedysfunktion i HIV og virkningen af ​​statiner: En hjerte-MR-undersøgelse

19. november 2024 opdateret af: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at teste, om statiner kan bevare og/eller forbedre diastolisk funktion blandt asymptomatiske personer med HIV, som er i antiretroviral behandling. Både myokardiefibrose og myokardiesteatose menes at bidrage til diastolisk dysfunktion og til sidst åbenlyst hjertesvigt ved HIV. HIV-positive deltagere vil gennemgå hjerte-MRI/MRS-billeddannelsesundersøgelser til evaluering af myokardiefibrose og myokardiesteatose før påbegyndelse af statin- eller placebobehandling og derefter to år efter påbegyndelse af statin- eller placebobehandling. Traditionelle markører for kardiovaskulær (CVD) risiko, systemisk immunaktivering/-inflammation, HIV-specifikke parametre (dvs. CD4-tal), og markører for myokardiestræk/-skade vil blive vurderet i forhold til hjerte-MRI/MRS-resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Medical Center-Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • UTSW Medical Center
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • University of Cape Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede forsøgspersoner om ART fra samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny tilmelding i REPRIEVE Trial

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose af HFpEF eller HFrEF, efter emnerapport
  • standard kontraindikationer til MR-procedure baseret på MR-patientprocedure-screeningsskema - inklusive anamnese med svær allergi over for gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Statin gruppe
HIV-inficerede personer, der modtager statinbehandling i hele undersøgelsens varighed
Andet: Hjerte MR/MRS
fuldblod, plasma og serum
Placebo gruppe
HIV-inficerede individer, der modtager placebobehandling i hele undersøgelsens varighed
Andet: Hjerte MR/MRS
fuldblod, plasma og serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekstracellulært volumen (ECV), et mål for myokardiefibrose på hjerte-MR
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diastolisk funktion på hjerte-MR
Tidsramme: To år
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardiebetændelse på hjerte-MR
Tidsramme: To år
To år
Intramyokardiefedt på hjerte-MR/MRS
Tidsramme: To år
To år
Diastolisk funktion på hjerte-MR
Tidsramme: To år
To år
Visceral fedme på MRS
Tidsramme: To år
To år
Biomarkører (inflammations-/immunmarkører, hormonmarkører) og markører for myokardiestræk
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Anslået)

23. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Hjerte MR/MRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner