Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för hjärtdysfunktion vid hiv och effekten av statiner: en hjärt-MR-studie

19 november 2024 uppdaterad av: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
I denna studie planerar utredarna att testa om statiner kan bevara och/eller förbättra den diastoliska funktionen bland asymtomatiska personer med HIV som går på antiretroviral terapi. Både myokardfibros och myokardsteatos tros bidra till diastolisk dysfunktion och så småningom uppenbar hjärtsvikt vid HIV. HIV-positiva deltagare kommer att genomgå hjärt-MRT/MRS-avbildningsstudier för utvärdering av myokardfibros och myokardsteatos före start av statin- eller placeboterapi och sedan två år efter start av statin- eller placeboterapi. Traditionella markörer för kardiovaskulär (CVD) risk, systemisk immunaktivering/inflammation, HIV-specifika parametrar (dvs. CD4-tal), och markörer för myokardsträckning/skada kommer att bedömas i relation till hjärt-MRT/MRS-resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Medical Center-Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • UTSW Medical Center
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • University of Cape Town

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade försökspersoner på ART från samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny registrering i REPRIEVE-försöket

Exklusions kriterier:

  • klinisk diagnos av HFpEF eller HFrEF, efter ämnesrapport
  • standard kontraindikationer för MRT-förfarande baserat på MRT-patientundersökningsformulär - inklusive historia av allvarlig allergi mot gadolinium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Statingrupp
HIV-infekterade individer som får statinbehandling under studiens varaktighet
Övrig: Hjärt-MR/MRS
helblod, plasma och serum
Placebogrupp
HIV-infekterade individer som får placeboterapi under hela studien
Övrig: Hjärt-MR/MRS
helblod, plasma och serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Extracellulär volym (ECV), ett mått på myokardiell fibros på hjärt-MR
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diastolisk funktion på hjärt-MR
Tidsram: Två år
Två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Myokardinflammation på hjärt-MR
Tidsram: Två år
Två år
Intramyokardiellt fett på hjärt-MR/MRS
Tidsram: Två år
Två år
Diastolisk funktion på hjärt-MR
Tidsram: Två år
Två år
Visceralt fett på MRS
Tidsram: Två år
Två år
Biomarkörer (inflammation/immunmarkörer, hormonella markörer) och markörer för myokardsträckning
Tidsram: Två år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2022

Avslutad studie (Beräknad)

23 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P001999

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Hjärt-MR/MRS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera