HIV 患者心功能不全的机制和他汀类药物的作用：一项心脏 MRI 研究
2024年11月19日 更新者：Tomas G. Neilan, MD、Massachusetts General Hospital
在这项研究中，研究人员计划测试他汀类药物是否可以在接受抗逆转录病毒治疗的无症状 HIV 感染者中保持和/或改善舒张功能。
心肌纤维化和心肌脂肪变性都被认为会导致舒张功能障碍，并最终导致 HIV 患者出现明显的心力衰竭。
HIV 阳性参与者将在开始他汀类药物或安慰剂治疗之前以及开始他汀类药物或安慰剂治疗两年后接受心脏 MRI/MRS 成像研究，以评估心肌纤维化和心肌脂肪变性。
心血管 (CVD) 风险、全身免疫激活/炎症、HIV 特异性参数（即
CD4 计数）和心肌牵张/损伤标志物将根据心脏 MRI/MRS 结果进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
来自社区的接受 ART 的 HIV 感染者
描述
纳入标准：
- REPRIEVE 试验中的新注册
排除标准：
- HFpEF 或 HFrEF 的临床诊断，根据受试者报告
- 基于 MRI 患者程序筛选表的 MRI 程序的标准禁忌症 - 包括对钆严重过敏的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
他汀组
在研究期间接受他汀类药物治疗的 HIV 感染者
|
全血、血浆和血清
|
|
安慰剂组
在研究期间接受安慰剂治疗的 HIV 感染者
|
全血、血浆和血清
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
细胞外体积 (ECV)，心脏 MRI 上心肌纤维化的量度
大体时间：两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏 MRI 上的舒张功能
大体时间：两年
|
两年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏 MRI 上的心肌炎症
大体时间：两年
|
两年
|
|
心脏 MRI/MRS 上的心肌内脂肪
大体时间：两年
|
两年
|
|
心脏 MRI 上的舒张功能
大体时间：两年
|
两年
|
|
MRS 上的内脏肥胖
大体时间：两年
|
两年
|
|
生物标志物（炎症/免疫标志物、激素标志物）和心肌牵张标志物
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月31日
初级完成 (实际的)
2022年6月22日
研究完成 (估计的)
2026年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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