Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen toimintahäiriön mekanismit HIV:ssä ja statiinien vaikutus: sydämen MRI-tutkimus

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat testata, voivatko statiinit säilyttää ja/tai parantaa diastolista toimintaa oireettomilla HIV-potilailla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa. Sekä sydänlihaksen fibroosin että sydänlihaksen steatoosin uskotaan myötävaikuttavan diastoliseen toimintahäiriöön ja lopulta ilmeiseen sydämen vajaatoimintaan HIV:ssä. HIV-positiivisille osallistujille tehdään sydämen MRI/MRS-kuvaustutkimukset sydänlihaksen fibroosin ja sydänlihaksen rasvakudoksen arvioimiseksi ennen statiini- tai lumelääkehoidon aloittamista ja sitten kaksi vuotta statiini- tai lumelääkehoidon aloittamisen jälkeen. Perinteiset kardiovaskulaarisen (CVD) riskin markkerit, systeeminen immuuniaktivaatio/tulehdus, HIV-spesifiset parametrit (esim. CD4-luku) ja sydänlihaksen venytyksen/vaurion merkkiaineet arvioidaan suhteessa sydämen MRI/MRS-tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • University of Cape Town
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Medical Center-Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • UTSW Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet ART-potilaat yhteisöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi ilmoittautuminen REPRIEVE-kokeiluon

Poissulkemiskriteerit:

  • HFpEF:n tai HFrEF:n kliininen diagnoosi tutkittavan raportin mukaan
  • normaalit vasta-aiheet magneettikuvaustutkimukselle, joka perustuu MRI-potilasmenettelyn seulontalomakkeeseen - mukaan lukien aiemmat vakavat allergiat gadoliniumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Statiinien ryhmä
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka saavat statiinihoitoa tutkimuksen ajan
Muut: Sydämen MRI/MRS
kokoverta, plasmaa ja seerumia
Placebo ryhmä
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka saavat lumelääkitystä tutkimuksen ajan
Muut: Sydämen MRI/MRS
kokoverta, plasmaa ja seerumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekstrasellulaarinen tilavuus (ECV), sydänlihaksen fibroosin mitta sydämen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolinen toiminta sydämen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydäntulehdus sydämen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Sydänsisäinen rasva sydämen MRI/MRS-tutkimuksessa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Diastolinen toiminta sydämen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Viskeraalinen rasvaisuus MRS:ssä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Biomarkkerit (tulehdus/immuunimarkkerit, hormonaaliset markkerit) ja sydänlihaksen venytysmarkkerit
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001999

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI/MRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa