Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van hartdisfunctie bij hiv en het effect van statines: een cardiale MRI-studie

19 november 2024 bijgewerkt door: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
In deze studie zijn onderzoekers van plan om te testen of statines de diastolische functie kunnen behouden en/of verbeteren bij asymptomatische personen met hiv die antiretrovirale therapie ondergaan. Aangenomen wordt dat zowel myocardiale fibrose als myocardiale steatose bijdragen aan diastolische disfunctie en uiteindelijk openlijk hartfalen bij HIV. Hiv-positieve deelnemers ondergaan cardiale MRI/MRS-beeldvormingsonderzoeken voor de evaluatie van myocardfibrose en myocardiale steatose voorafgaand aan de start van statine- of placebotherapie en vervolgens twee jaar na start van statine- of placebotherapie. Traditionele markers van cardiovasculair (CVD) risico, systemische immuunactivatie/-ontsteking, HIV-specifieke parameters (d.w.z. CD4-telling), en markers van myocardiale uitrekking/verwonding zullen worden beoordeeld in relatie tot cardiale MRI/MRS-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Medical Center-Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • UTSW Medical Center
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • University of Cape Town

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde proefpersonen op ART uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe inschrijving in de REPRIEVE-proef

Uitsluitingscriteria:

  • klinische diagnose van HFpEF of HFrEF, per onderwerprapport
  • standaard contra-indicaties voor MRI-procedure op basis van MRI-patiëntprocedure-screeningsformulier - inclusief voorgeschiedenis van ernstige allergie voor gadolinium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Statine groep
HIV-geïnfecteerde personen die statinetherapie krijgen voor de duur van het onderzoek
Ander: Cardiale MRI/MRS
volbloed, plasma en serum
Placebo-groep
HIV-geïnfecteerde personen die placebotherapie kregen voor de duur van het onderzoek
Ander: Cardiale MRI/MRS
volbloed, plasma en serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Extracellulair volume (ECV), een maat voor myocardiale fibrose op cardiale MRI
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diastolische functie op cardiale MRI
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardiale ontsteking op cardiale MRI
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Intramyocardiaal vet op cardiale MRI/MRS
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Diastolische functie op cardiale MRI
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Viscerale adipositas op MRS
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Biomarkers (ontstekings-/immuunmarkers, hormonale markers) en markers van myocardiale rek
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2022

Studie voltooiing (Geschat)

23 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P001999

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI/MRS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren