Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство разума и тела в пары с глиомой

26 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Онлайн-интервенция диадического разума и тела для пациентов с глиомой и их партнеров

В этом испытании изучается, насколько хорошо парная программа «разум-тело» работает для улучшения духовного, психосоциального и физического качества жизни у пациентов с глиомой высокой или низкой степени злокачественности или опухолями, которые распространились на мозг, и их партнеров. Программа «Разум-тело» для пары может помочь улучшить духовное самочувствие, проблемы со сном, симптомы депрессии и общее качество жизни у пациентов с глиомой или опухолями, распространившимися на мозг, и у их партнеров.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить осуществимость программы парного разума и тела (CBMB) у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности (HGG) и их партнеров.

II. Установите начальную эффективность программы CBMB у пациентов и их партнеров в отношении духовного (первичного), психологического и физического качества жизни (КЖ) (вторичных) результатов по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (WLC).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Изучите потенциальное посредничество (т. е. внимательность, сострадание, сдерживание и близость) и сдерживание (например, исходные медицинские, демографические и психосоциальные факторы) эффектов вмешательства.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I (ПРОГРАММА CBMB): пациенты проходят программу CBMB, состоящую из 4-5 сеансов упражнений по глубокому дыханию и медитации в течение 60 минут и 2 телефонных звонков в неделю в течение 15 минут в течение 6 недель. Пациенты также заполняют анкеты, касающиеся здоровья, настроения, привычек сна, взаимоотношений, медицинского обслуживания, производительности труда и качества жизни.

ГРУППА II (КОНТРОЛЬНЫЙ СПИСОК ОЖИДАНИЯ): Пациенты заполняют анкеты так же, как и в группе I. Пациенты могут пройти программу CBMB после завершения исследования.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: Пациенты с диагнозом HGG или глиомы низкой степени злокачественности (LGG) на основании рентгенологического или патологического диагноза степени III или IV, указанного в медицинских записях, или пациенты со злокачественным новообразованием, давшим метастазы в головной мозг.
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: пациенты должны быть в течение 1 месяца после начала или пройти любой вид лечения рака (например, хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия).
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: функциональный статус Карновского (KPS) 80 или выше.
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: Наличие супруга/романтического партнера (в том числе однополого) и желание участвовать
  • ПАЦИЕНТ И ПАРТНЕР: Умение читать и говорить по-английски
  • ПАЦИЕНТ И ПАРТНЕР: Способен дать информированное согласие
  • ПАЦИЕНТ И ПАРТНЕР: Иметь доступ к Интернету

Критерий исключения:

  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: Регулярное (самоопределяемое) участие в психотерапии или в официальной группе поддержки рака
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: Когнитивные нарушения, препятствующие заполнению инструментов самоотчета, как считает клиническая группа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (программа CBMB)
Пациенты проходят программу CBMB, состоящую из 4-5 сеансов упражнений по глубокому дыханию и медитации в течение 60 минут и 2 телефонных звонков в неделю в течение 15 минут в течение 6 недель. Пациенты также заполняют анкеты, касающиеся здоровья, настроения, привычек сна, взаимоотношений, медицинского обслуживания, производительности труда и качества жизни.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Процедура вмешательства разум-тело
Пройти программу CBMB
Другие имена:
  • Вмешательства разума и тела
  • Медицина разума и тела
Активный компаратор: Группа II (контроль листа ожидания)
Пациенты заполняют анкеты, как и в группе I. Пациенты могут пройти программу CBMB после завершения исследования.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость парной программы «разум-тело» (CBMB), определяемой общим накоплением
Временное ограничение: До 6 недель
Испытание считается возможным, если 50% подходящих пар согласны. Рассчитывает показатели, частоты и 90% доверительные интервалы (ДИ), если применимо.
До 6 недель
Осуществимость программы CBMB определяется истощением
Временное ограничение: До 6 недель
Испытание считается осуществимым, если 80% зарегистрированных пар завершат оценку T1 и T2. Будут рассчитываться показатели, частоты и 90% ДИ, если применимо.
До 6 недель
Осуществимость программы CBMB, определяемая приверженностью
Временное ограничение: До 6 недель
Испытание считается возможным, если посещается 50% всех сеансов. Будут рассчитываться показатели, частоты и 90% ДИ, если применимо.
До 6 недель
Осуществимость программы CBMB, определяемая приемлемостью
Временное ограничение: До 6 недель
Испытание считается возможным, если > 75 % пациентов в группе CBMB оценивают вмешательство как приемлемое. Будут рассчитываться показатели, частоты и 90% ДИ, если применимо.
До 6 недель
Эффективность программы CBMB
Временное ограничение: До 6 недель
Будет рассчитан размер эффекта для попарного сравнения между группами результатов вмешательства на Т2. Проверит межгрупповые различия в изменении показателей между T1 и T2 с использованием дисперсионного анализа.
До 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние программы CBMB на качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: До 3 месяцев после завершения обучения
Рассмотрю обращения посредников и модераторов. Будет изучено, потенциально ли достигается эффективность лечения в отношении результатов КЖ, измеренных на Т3, за счет улучшения внимательности, сострадания к себе, сдерживания и близости, измеренных на Т2, с использованием линейного регрессионного анализа как в путях a, так и в b. Девяносто процентов начальных доверительных интервалов будут построены для оценки значимости косвенных эффектов, определенных с использованием подхода произведения коэффициентов. Линейный регрессионный анализ или многоуровневое моделирование будут использоваться для проверки эффектов взаимодействия между лечением и исходной внимательностью, самосостраданием, сдерживанием и близостью, а также исходными медицинскими и демографическими факторами (например, полом, возрастом и показателями Карновского). статус), каждый на двустороннем уровне значимости 0,1.
До 3 месяцев после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0290 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться