Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elme-test beavatkozása glioma párokban

2026. február 26. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Online diadikus elme-test beavatkozás gliómás betegek és partnereik számára

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy egy páron alapuló elmetest-program mennyire működik a lelki, pszichoszociális és fizikai életminőség javításában olyan betegeknél, akiknél magas vagy alacsony fokú glióma vagy daganat, amely átterjedt az agyra és partnereikre. A pár-alapú elmetest-program segíthet javítani a lelki jólétet, az alvási nehézségeket, a depressziós tüneteket és az általános életminőséget az agyra átterjedt gliomában vagy daganatos betegeknél és partnereiknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Vizsgálja meg a pár-alapú elme-test (CBMB) program megvalósíthatóságát high grade gliomában (HGG) szenvedő betegek és partnereik esetében.

II. Határozza meg a CBMB program kezdeti hatékonyságát a betegeknél és partnereiknél a spirituális (elsődleges), pszichológiai és fizikai életminőség (QOL) (másodlagos) eredmények tekintetében a várólistás kontroll (WLC) csoporthoz képest.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Fedezze fel a beavatkozás lehetséges mediációs (azaz éberség, együttérzés, visszatartás és intimitás) és moderációs (pl. kiindulási orvosi, demográfiai és pszichoszociális tényezők) hatásait.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.

I. CSOPORT (CBMB PROGRAM): A betegek CBMB programon vesznek részt, amely 4-5 mélylégzésből és meditációs gyakorlatból áll, 60 percen keresztül, valamint heti 2 telefonhívásból 15 percen keresztül, 6 héten keresztül. A betegek kérdőíveket is kitöltenek az egészségre, a hangulatra, az alvási szokásokra, a kapcsolatra, az egészségügyi ellátásra, a munka termelékenységére és az életminőségre vonatkozóan.

II. CSOPORT (VÁRÓLISTA ELLENŐRZÉS): A betegek az I. csoportban leírtak szerint töltenek ki kérdőíveket. A betegek a vizsgálat befejezése után CBMB programon vehetnek részt.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 3 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CSAK BETEGEK: HGG vagy alacsony fokozatú glióma (LGG) diagnózisa az orvosi nyilvántartásban szereplő III. vagy IV. fokú radiográfiai vagy patológiás diagnózis alapján, vagy olyan betegek, akiknél olyan rosszindulatú daganat van, amely áttétet adott az agyba.
  • CSAK BETEGEKNEK: A betegeknek 1 hónapon belül kell lenniük bármilyen típusú rákkezelés megkezdése után vagy átestek rajta (pl. műtét, sugárterápia, kemoterápia)
  • CSAK BETEG: Karnofsky teljesítménystátusz (KPS) 80 vagy magasabb
  • CSAK BETEG: van házastársa/romantikus partnere (beleértve az azonos neműeket is), és aki hajlandó részt venni
  • BETEG ÉS PARTNER: Tud olvasni és beszél angolul
  • BETEG ÉS PARTNER: Képes tájékozott beleegyezést adni
  • BETEG ÉS PARTNER: Hozzáférhet az internetkapcsolathoz

Kizárási kritériumok:

  • CSAK BETEGEK: Rendszeres (ön által meghatározott) részvétel pszichoterápiában vagy formális ráktámogató csoportban
  • CSAK BETEGEK: Kognitív hiányosságok, amelyek akadályoznák az önbevallási eszközök kitöltését, ahogy azt a klinikai csapat úgy ítéli meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (CBMB program)
A betegek CBMB programon vesznek részt, amely 4-5 mélylégzésből és meditációs gyakorlatból áll, 60 percen keresztül, valamint heti 2, 15 perces telefonhívásból 6 héten keresztül. A betegek kérdőíveket is kitöltenek az egészségre, a hangulatra, az alvási szokásokra, a kapcsolatokra, az egészségügyi ellátásra, a munka termelékenységére és az életminőségre vonatkozóan.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Elme-test beavatkozási eljárás
Vegyen részt CBMB programon
Más nevek:
  • Az elme-test beavatkozásai
  • Mind-Body Medicine
Aktív összehasonlító: II. csoport (várólista kontroll)
A betegek a kérdőíveket az I. csoporthoz hasonlóan töltik ki. A betegek a vizsgálat befejezése után CBMB programon vehetnek részt.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páralapú elme-test program (CBMB) megvalósíthatósága az általános elhatárolás alapján
Időkeret: Akár 6 hétig
A próba akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a jogosult párok 50%-a beleegyezik. Kiszámítja az arányokat, a gyakoriságokat és a 90%-os konfidencia intervallumokat (CI-ket), ha alkalmazható.
Akár 6 hétig
A CBMB program megvalósíthatósága a kopás alapján
Időkeret: Akár 6 hétig
A próba akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a beiratkozott párok 80%-a teljesíti a T1 és T2 értékelést. Kiszámítja az arányokat, a frekvenciákat és a 90%-os CI-t, ha alkalmazható.
Akár 6 hétig
A CBMB program megvalósíthatósága a betartás alapján
Időkeret: Akár 6 hétig
A próba akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha az összes ülés 50%-án részt vesznek. Kiszámítja az arányokat, a frekvenciákat és a 90%-os CI-t, ha alkalmazható.
Akár 6 hétig
A CBMB program megvalósíthatósága az elfogadhatóság alapján
Időkeret: Akár 6 hétig
A kísérlet akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a CBMB-csoportban a betegek > 75%-a elfogadhatónak tartja a beavatkozást. Kiszámítja az arányokat, a frekvenciákat és a 90%-os CI-t, ha alkalmazható.
Akár 6 hétig
A CBMB program hatékonysága
Időkeret: Akár 6 hétig
Kiszámítja a hatásméreteket a beavatkozási eredmények páronkénti összehasonlításához a T2 időpontban. Varianciaanalízis segítségével teszteli a csoportok közötti különbségeket a T1 és T2 pontszámok változásában.
Akár 6 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CBMB program hatékonysága az életminőség (QOL) eredményeire
Időkeret: A tanulmány befejezése után legfeljebb 3 hónapig
Megvizsgálja a kezelés közvetítőit és moderátorait. Megvizsgálja, hogy a kezelés hatékonysága a T3-ban mért QOL-eredményekre potenciálisan elérhető-e a fokozott figyelem, az önegyüttérzés, a visszatartás és a T2-ben mért intimitás révén, lineáris regressziós analízissel mind a, mind a b úton. Kilencven százalékos bootstrap CI-ket készítenek az együttható szorzata megközelítéssel meghatározott közvetett hatások jelentőségének felmérésére. Lineáris regressziós elemzést vagy többszintű modellezést használnak a kezelés és az alapszintű figyelmesség, az önegyüttérzés, a visszatartás és az intimitás közötti interakciós hatások, valamint az alapszintű orvosi és demográfiai tényezők (azaz nem, életkor és Karnofsky-teljesítmény) tesztelésére. állapot), mindegyik 0,1-es kétoldali szignifikancia szinten.
A tanulmány befejezése után legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0290 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel