Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen ja kehon interventio gliomapareissa

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Online-dyadinen mielen ja kehon interventio glioomapotilaille ja heidän kumppaneilleen

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin paripohjainen mielen kehon ohjelma parantaa henkistä, psykososiaalista ja fyysistä elämänlaatua potilailla, joilla on korkea- tai matala-asteinen gliooma tai kasvaimet, jotka ovat levinneet aivoihin ja heidän kumppaneihinsa. Paripohjainen mielen kehon ohjelma voi auttaa parantamaan henkistä hyvinvointia, univaikeuksia, masennusoireita ja yleistä elämänlaatua potilailla, joilla on gliooma tai kasvaimet, jotka ovat levinneet aivoihin ja heidän kumppaniinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki paripohjaisen mieli-keho-ohjelman (CBMB) toteutettavuutta potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma (HGG) ja heidän kumppaninsa.

II. Selvitä CBMB-ohjelman alkuperäinen tehokkuus potilailla ja heidän kumppaneillaan henkisten (ensisijainen), psyykkisten ja fyysisten elämänlaadun (QOL) (toissijaisten) tulosten suhteen suhteessa odotuslistakontrolliryhmään (WLC).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutki intervention mahdollisia välitysvaikutuksia (eli mindfulness, myötätunto, hillitseminen ja läheisyys) ja maltillisuutta (esim. lääketieteelliset, demografiset ja psykososiaaliset perustekijät).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I (CBMB-OHJELMA): Potilaat käyvät läpi CBMB-ohjelman, joka koostuu 4-5 syvähengitys- ja meditaatioharjoituksesta, jotka kestävät 60 minuuttia ja 2 viikoittaista 15 minuutin puhelua 6 viikon ajan. Potilaat täyttävät myös terveyttä, mielialaa, nukkumistottumuksia, ihmissuhdetta, terveydenhuoltoa, työn tuottavuutta ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet.

RYHMÄ II (ODOTUSLISTAN VALVONTA): Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kuten ryhmässä I. Potilaat voivat osallistua CBMB-ohjelmaan tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIN POTILAAT: Potilaat, joilla on diagnosoitu HGG tai matala-asteinen gliooma (LGG) lääketieteellisissä tiedoissa mainitun asteen III tai IV radiografiseen tai patologiseen diagnoosiin tai potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, joka on levinnyt aivoihin.
  • VAIN POTILAS: Potilaiden on oltava 1 kuukauden sisällä minkä tahansa syöpähoidon (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia) aloittamisesta tai heistä.
  • VAIN POTILAS: Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) on 80 tai enemmän
  • VAIN POTILAS: hänellä on puoliso/romanttinen kumppani (myös samaa sukupuolta oleva) ja joka on valmis osallistumaan
  • POTILAS JA KUMPPANI: Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • POTILAS JA KUMPPANI: Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • POTILAS JA KUMPPANI: Saat Internet-yhteyden

Poissulkemiskriteerit:

  • VAIN POTILAS: Säännöllinen (itsemääritelty) osallistuminen psykoterapiaan tai viralliseen syövän tukiryhmään
  • VAIN POTILAS: Kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät itseraportointivälineiden suorittamista kliinisen ryhmän arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (CBMB-ohjelma)
Potilaat käyvät läpi CBMB-ohjelman, joka koostuu 4-5 syvähengitys- ja meditaatioharjoittelusta yli 60 minuuttia ja 2 viikoittaisesta 15 minuutin puhelusta 6 viikon ajan. Potilaat täyttävät myös terveyttä, mielialaa, nukkumistottumuksia, ihmissuhdetta, terveydenhuoltoa, työn tuottavuutta ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Mielen ja kehon interventiomenettely
Käy läpi CBMB-ohjelma
Muut nimet:
  • Mielen ja kehon interventiot
  • Mielen ja kehon lääketiede
Active Comparator: Ryhmä II (jonolistan hallinta)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kuten ryhmässä I. Potilaat voivat osallistua CBMB-ohjelmaan tutkimuksen päätyttyä.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paripohjaisen mieli-keho-ohjelman (CBMB) toteutettavuus kokonaiskertymän perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Kokeilu katsotaan mahdolliseksi, jos 50 % kelpoisista pareista suostuu. Laskee nopeudet, frekvenssit ja 90 %:n luottamusvälit (CI:t) soveltuvin osin.
Jopa 6 viikkoa
CBMB-ohjelman toteutettavuus kulumisen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Kokeilu katsotaan mahdolliseksi, jos 80 % ilmoittautuneista pareista suorittaa T1- ja T2-arvioinnit. Laskee nopeudet, taajuudet ja 90 % CI:t soveltuvin osin.
Jopa 6 viikkoa
CBMB-ohjelman toteutettavuus määräytyy noudattamisen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Kokeilu katsotaan mahdolliseksi, jos 50 % kaikista istunnoista on läsnä. Laskee nopeudet, taajuudet ja 90 % CI:t soveltuvin osin.
Jopa 6 viikkoa
CBMB-ohjelman toteutettavuus hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Kokeilu katsottiin mahdolliseksi, jos > 75 % CBMB-ryhmän potilaista piti interventiota hyväksyttävänä. Laskee nopeudet, taajuudet ja 90 % CI:t soveltuvin osin.
Jopa 6 viikkoa
CBMB-ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Laskee vaikutusten koot interventiotulosten parittaisille ryhmien välisille vertailuille T2:ssa. Testaa ryhmien välisiä eroja pisteiden muutoksissa T1:n ja T2:n välillä käyttämällä varianssianalyysiä.
Jopa 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBMB-ohjelman tehokkuus elämänlaadun (QOL) tuloksiin
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
Tutkii hoidon välittäjiä ja moderaattoreita. Tutkii, saavutetaanko hoidon tehokkuus QOL-tuloksissa T3:ssa mitattuna parantuneen mindfulnessin, itsemyötätunton, pidättymisen ja läheisyyden avulla T2-hetkellä mitattuna lineaarisen regressioanalyysin avulla sekä a- että b-poluilla. Yhdeksänkymmentä prosenttia bootstrap CI:t rakennetaan, jotta voidaan arvioida kertoimen tulomenetelmää käyttäen määriteltyjen epäsuorien vaikutusten merkitys. Lineaarista regressioanalyysiä tai monitasoista mallintamista käytetään hoidon ja lähtötason mindfulnessin, itsemyötätunton, pidättymisen ja läheisyyden sekä lääketieteellisten ja demografisten perustekijöiden (esim. sukupuolen, iän ja Karnofskyn suorituskyvyn) välisten vuorovaikutusten testaamiseen. tila), kukin kaksipuolisella merkitsevyystasolla 0,1.
Enintään 3 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0290 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa