Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mysli a těla u gliomových párů

26. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Online dyadická intervence mysli a těla pro pacienty s gliomem a jejich partnery

Tato studie studuje, jak dobře funguje program na bázi mysl a těla při zlepšování duchovní, psychosociální a fyzické kvality života u pacientů s gliomem vysokého nebo nízkého stupně nebo nádory, které se rozšířily do mozku a jejich partnerů. Párový program mysli a těla může pomoci zlepšit duchovní pohodu, potíže se spánkem, depresivní symptomy a celkovou kvalitu života u pacientů s gliomem nebo nádory, které se rozšířily do mozku a jejich partnerů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumejte proveditelnost programu párové mysli a těla (CBMB) u pacientů s gliomem vysokého stupně (HGG) a jejich partnerů.

II. Stanovte počáteční účinnost programu CBMB u pacientů a jejich partnerů, pokud jde o výsledky duchovní (primární), psychologické a fyzické kvality života (QOL) (sekundární) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině (WLC).

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Prozkoumejte potenciální mediační (tj. všímavost, soucit, zadržování a intimita) a umírněnost (např. základní lékařské, demografické a psychosociální faktory) účinky intervence.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (PROGRAM CBMB): Pacienti absolvují program CBMB sestávající ze 4-5 sezení hlubokého dýchání a meditace po dobu 60 minut a 2 telefonických hovorů týdně po dobu 15 minut po dobu 6 týdnů. Pacienti také vyplňují dotazníky týkající se zdraví, nálady, spacích návyků, vztahů, zdravotní péče, produktivity práce a kvality života.

SKUPINA II (KONTROLA SEZNAMU ČEKAJÍCÍCH): Pacienti vyplňují dotazníky jako ve skupině I. Pacienti mohou po dokončení studie podstoupit program CBMB.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • POUZE PACIENT: Pacienti s diagnózou HGG nebo gliom nízkého stupně (LGG), na základě radiografické nebo patologické diagnózy stupně III nebo IV uvedené v lékařské dokumentaci, nebo pacienti s maligním onemocněním, které metastázovalo do mozku
  • POUZE PACIENT: Pacienti musí být do 1 měsíce od zahájení nebo po podstoupení jakéhokoli typu léčby rakoviny (tj. operace, radioterapie, chemoterapie)
  • POUZE PACIENT: Karnofského výkonnostní stav (KPS) 80 nebo vyšší
  • POUZE PACIENT: Mít manžela/manželku/romantického partnera (včetně osob stejného pohlaví) a který je ochoten se zúčastnit
  • PACIENT & PARTNER: Dokáže číst a mluvit anglicky
  • PACIENT & PARTNER: Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • PACIENT A PARTNER: Mít přístup k internetovému připojení

Kritéria vyloučení:

  • POUZE PACIENT: Pravidelná (sama definovaná) účast na psychoterapii nebo formální skupině na podporu rakoviny
  • POUZE PACIENT: Kognitivní deficity, které by bránily dokončení nástrojů pro self-report, jak se domnívá klinický tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (program CBMB)
Pacienti absolvují CBMB program sestávající ze 4-5 lekcí hlubokého dýchání a meditace po dobu 60 minut a 2 týdenních telefonních hovorů po dobu 15 minut po dobu 6 týdnů. Pacienti také vyplňují dotazníky týkající se zdraví, nálady, spacích návyků, vztahů, zdravotní péče, produktivity práce a kvality života.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Postup intervence mysli a těla
Podstoupit program CBMB
Ostatní jména:
  • Zásahy mysli a těla
  • Medicína mysli a těla
Aktivní komparátor: Skupina II (kontrola pořadníku)
Pacienti vyplňují dotazníky jako ve skupině I. Pacienti mohou po dokončení studie podstoupit program CBMB.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu mysli a těla založeného na páru (CBMB) podle celkového časového rozlišení
Časové okno: Až 6 týdnů
Zkouška je považována za proveditelnou, pokud s tím souhlasí 50 % způsobilých párů. Podle potřeby vypočítá rychlosti, frekvence a 90% intervaly spolehlivosti (CI).
Až 6 týdnů
Proveditelnost programu CBMB určená opotřebením
Časové okno: Až 6 týdnů
Zkouška je považována za proveditelnou, pokud 80 % zapsaných párů dokončí hodnocení T1 a T2. Podle potřeby vypočítá sazby, frekvence a 90% CI.
Až 6 týdnů
Proveditelnost programu CBMB je určena dodržováním
Časové okno: Až 6 týdnů
Zkouška je považována za proveditelnou, pokud se zúčastní 50 % všech sezení. Podle potřeby vypočítá sazby, frekvence a 90% CI.
Až 6 týdnů
Proveditelnost programu CBMB podle přijatelnosti
Časové okno: Až 6 týdnů
Studie je považována za proveditelnou, pokud > 75 % pacientů ve skupině CBMB hodnotí intervenci jako přijatelnou. Podle potřeby vypočítá sazby, frekvence a 90% CI.
Až 6 týdnů
Účinnost programu CBMB
Časové okno: Až 6 týdnů
Vypočítá velikosti účinků pro párová meziskupinová srovnání výsledků intervence v T2. Bude testovat rozdíly mezi skupinami ve změně skóre mezi T1 a T2 pomocí analýzy rozptylu.
Až 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost programu CBMB na výsledky kvality života (QOL).
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení studia
Prověří mediátory a moderátory léčby. Zkoumá, zda účinnosti léčby na výsledky QOL měřené v T3 je potenciálně dosaženo prostřednictvím zlepšené všímavosti, soucitu se sebou samým, zadržování a intimity měřené v T2 pomocí lineární regresní analýzy v obou drahách a i b. Devadesátiprocentní bootstrap CI budou zkonstruovány tak, aby vyhodnotily významnost nepřímých efektů definovaných pomocí přístupu součinu koeficientu. Lineární regresní analýza nebo víceúrovňové modelování budou použity k testování interakčních účinků mezi léčbou a výchozí všímavostí, sebesoucitem, zadržováním a intimitou, stejně jako základními lékařskými a demografickými faktory (tj. pohlavím, věkem a výkonem podle Karnofského). status), každý na hladině oboustranné významnosti 0,1.
Do 3 měsíců po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0290 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit