Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mind-Body Intervention i Glioma-par

26 februari 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En online dyadisk mind-body intervention för gliompatienter och deras partner

Denna studie studerar hur väl ett parbaserat mind body-program fungerar för att förbättra andlig, psykosocial och fysisk livskvalitet hos patienter med hög- eller låggradig gliom eller tumörer som har spridit sig till hjärnan och deras partner. Ett parbaserat kroppsprogram kan hjälpa till att förbättra andligt välbefinnande, sömnsvårigheter, depressiva symtom och övergripande livskvalitet hos patienter med gliom eller tumörer som har spridit sig till hjärnan och deras partner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Undersök genomförbarheten av det parbaserade mind-body-programmet (CBMB) hos patienter med höggradigt gliom (HGG) och deras partners.

II. Fastställ den initiala effektiviteten av CBMB-programmet hos patienter och deras partner avseende andlig (primär), psykologisk och fysisk livskvalitet (QOL) (sekundär) utfall i förhållande till en väntelista (WLC)-grupp.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Utforska potentiella medieringseffekter (d.v.s. mindfulness, medkänsla, att hålla tillbaka och intimitet) och måttfulla (t.ex. medicinska, demografiska och psykosociala faktorer vid baslinjen) av interventionen.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I (CBMB-PROGRAM): Patienterna genomgår CBMB-program bestående av 4-5 träningspass för djupandning och meditation under 60 minuter och 2 telefonsamtal per vecka under 15 minuter i 6 veckor. Patienterna fyller också i frågeformulär om hälsa, humör, sömnvanor, relationer, hälsovård, arbetsproduktivitet och livskvalitet.

GRUPP II (KONTROLL AV VÄNTLISTA): Patienter fyller i frågeformulär som i grupp I. Patienter kan genomgå CBMB-program efter avslutad studie.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ENDAST PATIENT: Patienter med diagnosen HGG eller låggradigt gliom (LGG), baserad på radiografisk eller patologisk diagnos av grad III eller IV som anges i journalerna, eller patienter med en malignitet som har metastaserat till hjärnan
  • ENDAST PATIENT: Patienter måste vara inom 1 månad efter att de påbörjat eller har genomgått någon typ av cancerbehandling (d.v.s. operation, strålbehandling, kemoterapi)
  • ENDAST PATIENT: Karnofsky prestandastatus (KPS) på 80 eller högre
  • ENDAST PATIENT: Att ha en make/romantisk partner (inklusive samma kön) och som är villig att delta
  • PATIENT & PARTNER: Kan läsa och tala engelska
  • PATIENT & PARTNER: Kan ge informerat samtycke
  • PATIENT & PARTNER: Har tillgång till internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • ENDAST PATIENT: Regelbundet (självdefinierat) deltagande i psykoterapi eller en formell cancerstödgrupp
  • ENDAST PATIENT: Kognitiva brister som skulle hindra färdigställandet av självrapporteringsinstrument enligt bedömningen av det kliniska teamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (CBMB-program)
Patienterna genomgår CBMB-program som består av 4-5 träningspass med djupandning och meditation under 60 minuter och 2 telefonsamtal per vecka under 15 minuter i 6 veckor. Patienterna fyller också i frågeformulär om hälsa, humör, sömnvanor, relationer, hälsovård, arbetsproduktivitet och livskvalitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Mind-Body Intervention Procedur
Genomgå CBMB-programmet
Andra namn:
  • Sinn-kroppsinterventioner
  • Mind-Body Medicine
Aktiv komparator: Grupp II (väntelistkontroll)
Patienter fyller i frågeformulär som i grupp I. Patienter kan genomgå CBMB-program efter avslutad studie.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av parbaserat kropp-sinne-program (CBMB) som bestäms av den totala intjäningen
Tidsram: Upp till 6 veckor
Försök anses genomförbart om 50 % av de berättigade paren samtycker. Beräknar frekvenser, frekvenser och 90 % konfidensintervall (CI), som är tillämpligt.
Upp till 6 veckor
Genomförbarhet av CBMB-program som bestäms av förslitning
Tidsram: Upp till 6 veckor
Försök anses genomförbart om 80 % av de inskrivna paren genomför T1- och T2-bedömningar. Beräknar hastigheter, frekvenser och 90 % CI, beroende på vad som är tillämpligt.
Upp till 6 veckor
Genomförbarhet av CBMB-program som bestäms av efterlevnad
Tidsram: Upp till 6 veckor
Försök anses genomförbart om 50 % av alla sessioner deltar. Beräknar hastigheter, frekvenser och 90 % CI, beroende på vad som är tillämpligt.
Upp till 6 veckor
Genomförbarheten av CBMB-programmet bestäms av acceptansen
Tidsram: Upp till 6 veckor
Försök anses genomförbart om > 75 % av patienterna i CBMB-gruppen bedömer interventionen som acceptabel. Beräknar hastigheter, frekvenser och 90 % CI, beroende på vad som är tillämpligt.
Upp till 6 veckor
CBMB-programmets effektivitet
Tidsram: Upp till 6 veckor
Kommer att beräkna effektstorlekar för parvisa jämförelser mellan grupper av interventionsresultat vid T2. Kommer att testa för skillnader mellan grupper i förändringen av poäng mellan T1 och T2 med hjälp av variansanalys.
Upp till 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CBMB-programmets effektivitet på livskvalitetsresultat (QOL).
Tidsram: Upp till 3 månader efter avslutad studie
Kommer att undersöka behandlingsförmedlare och moderatorer. Kommer att undersöka om behandlingseffekt på QOL-resultat mätt vid T3 potentiellt uppnås genom förbättrad mindfulness, självmedkänsla, att hålla tillbaka och intimitet mätt vid T2 med hjälp av linjär regressionsanalys i både a- och b-vägar. Nittio procent bootstrap CI kommer att konstrueras för att bedöma betydelsen av de indirekta effekterna definierade med hjälp av produkt-av-koefficient-metoden. Linjär regressionsanalys eller multi-level modellering kommer att användas för att testa för interaktionseffekterna mellan behandling och baseline mindfulness, självmedkänsla, hålla tillbaka och intimitet, såväl som medicinska och demografiska grundfaktorer (d.v.s. kön, ålder och Karnofsky prestation). status), var och en på en dubbelsidig signifikansnivå på 0,1.
Upp till 3 månader efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0290 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera