Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-Body Intervention i Glioma Par

26. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En online dyadisk sind-kropsintervention til gliompatienter og deres partnere

Dette forsøg studerer, hvor godt et parbaseret sind-krops-program virker til at forbedre åndelig, psykosocial og fysisk livskvalitet hos patienter med høj- eller lavgradig gliom eller tumorer, der har spredt sig til hjernen og deres partnere. Et parbaseret sind-krops-program kan hjælpe med at forbedre åndeligt velvære, søvnbesvær, depressive symptomer og overordnet livskvalitet hos patienter med gliom eller tumorer, der har spredt sig til hjernen og deres partnere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg gennemførligheden af ​​det parbaserede sind-krop-program (CBMB) hos patienter med højgradigt gliom (HGG) og deres partnere.

II. Etabler den indledende effektivitet af CBMB-programmet hos patienter og deres partnere med hensyn til åndelig (primær), psykologisk og fysisk livskvalitet (QOL) (sekundære) resultater i forhold til en ventelistekontrolgruppe (WLC).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Udforsk potentielle medierings- (dvs. mindfulness, medfølelse, tilbageholdenhed og intimitet) og moderation (f.eks. medicinske, demografiske og psykosociale grundlinjer) effekter af interventionen.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I (CBMB PROGRAM): Patienter gennemgår et CBMB-program bestående af 4-5 dybe vejrtræknings- og meditationsøvelser over 60 minutter og 2 ugentlige telefonopkald over 15 minutter i 6 uger. Patienterne udfylder også spørgeskemaer vedrørende sundhed, humør, sovevaner, forhold, sundhedspleje, arbejdsproduktivitet og livskvalitet.

GRUPPE II (VENTELISTEKONTROL): Patienter udfylder spørgeskemaer som i gruppe I. Patienter kan gennemgå CBMB-program efter afslutning af undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KUN PATIENT: Patienter med diagnosen HGG eller lavgradig gliom (LGG), baseret på radiografisk eller patologisk diagnose af grad III eller IV, der er opført i lægejournalerne, eller patienter med en malignitet, der har metastaseret til hjernen
  • KUN PATIENT: Patienter skal være inden for 1 måned efter påbegyndelse af eller have gennemgået enhver form for kræftbehandling (dvs. kirurgi, strålebehandling, kemoterapi)
  • KUN PATIENT: Karnofsky præstationsstatus (KPS) på 80 eller derover
  • KUN PATIENT: At have en ægtefælle/romantisk partner (inklusive af samme køn) og som er villig til at deltage
  • PATIENT & PARTNER: Kan læse og tale engelsk
  • PATIENT & PARTNER: Kan give informeret samtykke
  • PATIENT & PARTNER: Har adgang til internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • KUN PATIENT: Regelmæssig (selvdefineret) deltagelse i psykoterapi eller en formel kræftstøttegruppe
  • KUN PATIENT: Kognitive mangler, der ville hæmme færdiggørelsen af ​​selvrapporteringsinstrumenter som vurderet af det kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (CBMB-program)
Patienterne gennemgår et CBMB-program bestående af 4-5 dybe vejrtræknings- og meditationsøvelser over 60 minutter og 2 ugentlige telefonopkald over 15 minutter i 6 uger. Patienterne udfylder også spørgeskemaer vedrørende sundhed, humør, sovevaner, forhold, sundhedspleje, arbejdsproduktivitet og livskvalitet.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Mind-Krop Intervention Procedure
Gennemgå CBMB-program
Andre navne:
  • Sind-Krop Interventioner
  • Sind-Krop Medicin
Aktiv komparator: Gruppe II (ventelistekontrol)
Patienter udfylder spørgeskemaer som i gruppe I. Patienter kan gennemgå et CBMB-program efter afslutning af undersøgelsen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af par-baseret sind-krops-program (CBMB) som bestemt af den samlede optjening
Tidsramme: Op til 6 uger
Prøve anses for mulig, hvis 50 % af de berettigede par giver samtykke. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % konfidensintervaller (CI'er), alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
Gennemførligheden af ​​CBMB-programmet som bestemt af nedslidning
Tidsramme: Op til 6 uger
Forsøg anses for muligt, hvis 80 % af de tilmeldte par gennemfører T1- og T2-vurderinger. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
Gennemførligheden af ​​CBMB-programmet som bestemt af overholdelse
Tidsramme: Op til 6 uger
Prøve anses for mulig, hvis 50 % af alle sessioner er overværet. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
Gennemførligheden af ​​CBMB-programmet som bestemt af accept
Tidsramme: Op til 6 uger
Forsøg anses for muligt, hvis > 75 % af patienterne i CBMB-gruppen vurderer interventionen som acceptabel. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
CBMB-programmets effektivitet
Tidsramme: Op til 6 uger
Vil beregne effektstørrelser for parvise sammenligninger mellem grupper af interventionsresultater ved T2. Vil teste for forskelle mellem grupper i ændringen af ​​score mellem T1 og T2 ved hjælp af variansanalyse.
Op til 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBMB-programs effektivitet på livskvalitet (QOL) resultater
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studie
Vil undersøge behandlingsmæglere og moderatorer. Vil undersøge om behandlingseffekt på QOL-resultater målt ved T3 potentielt opnås gennem forbedret mindfulness, selvmedfølelse, tilbageholdenhed og intimitet målt ved T2 ved brug af lineær regressionsanalyse i både a- og b-veje. Halvfems procent bootstrap CI'er vil blive konstrueret for at vurdere betydningen af ​​de indirekte effekter defineret ved hjælp af produkt-af-koefficient tilgangen. Lineær regressionsanalyse eller multi-level modellering vil blive brugt til at teste for interaktionseffekterne mellem behandling og baseline mindfulness, selvmedfølelse, tilbageholdenhed og intimitet, såvel som baseline medicinske og demografiske faktorer (dvs. køn, alder og Karnofsky ydeevne status), hver på et tosidet signifikansniveau på 0,1.
Op til 3 måneder efter afsluttet studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0290 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner