Прогностическое значение тестирования чувствительности к лекарственным средствам опухолей у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Критерии включения:

• Метастатический колоректальный рак

  • Подтвержденная биопсией аденокарцинома колоректального происхождения (первичная опухоль или метастазы)
  • Если можно получить только биопсию из метастазов, у пациента должна быть ранее резецированная или подтвержденная визуальным исследованием опухоль толстой или прямой кишки (сканирование или эндоскопия).
  • Нерезектабельное метастатическое распространение

• Ранее подвергавшиеся или непереносимость или противопоказания к стандартной системной терапии, определяемой как

  • оксалиплатин
  • иринотекан
  • 5-фторурацил (или аналог, например, капецитабин, S1)
  • Ингибитор VEGF бевацизумаб
  • Ингибитор EGFR панитумумаб или цетуксимаб (если RAS/RAF wt)
• Прогрессирующее заболевание определяется как прогрессирование в соответствии с RECIST 1.1.
• Состояние производительности ECOG 0-2
• Возраст не менее 18 лет

• Адекватная функция костного мозга, печени и почек, позволяющая проводить системную химиотерапию

  • Абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5x10^9/л и тромбоцитов ≥ 100x10^9/л.
  • Билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормы и аланинаминотрансфераза ≤ 3 x верхний предел нормы
  • Расчетная или измеренная скорость почечной клубочковой фильтрации не менее 30 мл/мин.
• Антизачатие для фертильных женщин и для пациентов мужского пола с фертильным партнером. Внутриматочная спираль, вазэктомия мужчины-партнера женщины или гормональные контрацептивы допустимы.
• Письменное и устное информированное согласие

Критерий исключения:

• Недееспособность, слабость, инвалидность или сопутствующие заболевания в такой степени, что, по мнению исследователя, несовместимы с участием в протоколе.
• Другое активное злокачественное заболевание, требующее терапии
• Другая системная противораковая терапия (разрешена паллиативная лучевая терапия).
• Беременные (положительный тест на беременность) или кормящие грудью женщины