Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden lääkeherkkyyden testauksen kasvainten ennakoiva arvo

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Vejle Hospital

Metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kasvaimien syövän vastaisen hoidon herkkyyden in vitro -testauksen ennustearvo

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lääkeherkkyystestien perusteella annettavan syövän vastaisen hoidon hyötyjä. Tämä koskee paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaita, jotka ovat saaneet aiemmin tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf, Universitäres Cancer Center Hamburg (UCCH)
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska
        • Department of Oncology, Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Tanska
        • Department of Oncology, Rigshospitalet
      • Vejle, Tanska
        • Departmen of Oncology, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattinen paksusuolen syöpä

    • Biopsialla todistettu adenokarsinooma, joka on yhteensopiva kolorektaalisen alkuperän kanssa (primaarinen kasvain tai etäpesäke)
    • Jos etäpesäkkeestä voidaan saada vain biopsia, potilaalla on oltava aiemmin leikattu tai kuvallisesti todettu paksu- tai peräsuolen kasvain (skannaus tai endoskopia)
    • Ei-resekoitavissa oleva metastaattinen leviäminen

  • Aiemmin altistunut tai intoleranssi tai vasta-aiheet tavalliselle systeemiselle hoidolle, määriteltynä

    • oksaliplatiini
    • irinotekaani
    • 5-fluorourasiili (tai vastaava, kuten kapesitabiini, S1)
    • VEGF-estäjä bevasitsumabi
    • EGFR:n estäjä panitumumabi tai setuksimabi (jos RAS/RAF wt)
  • Progressiivinen sairaus määritellään etenemiseksi RECIST 1.1:n mukaan
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Ikä vähintään 18 vuotta

  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta mahdollistaa systeemisen kemoterapian

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5x10^9/l ja trombosyytit ≥ 100x10^9/l.
    • Bilirubiini ≤ 1,5 x ylempi normaaliarvo ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 3 x ylempi normaaliarvo
    • Laskettu tai mitattu munuaisten glomerulussuodatusnopeus vähintään 30 ml/min
  • Raskaudenestohoito hedelmällisille naisille ja miespotilaille, joilla on hedelmällinen kumppani. Kohdunsisäinen laite, naispuolisen kumppanin vasektomia tai hormonaalinen ehkäisy ovat hyväksyttäviä
  • Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Työkyvyttömyys, heikkous, vamma tai komorbiditeetti siinä määrin, että se ei tutkijan mukaan ole yhteensopivaa protokollaan osallistumisen kanssa
  • Muu aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, joka vaatii hoitoa
  • Muu systeeminen syövän vastainen hoito (palliatiivinen sädehoito on sallittu).
  • Raskaana (positiivinen raskaustesti) tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito
Herkkyysanalyysin tuloksen mukaan annetaan 1 lääke tai lääkkeiden yhdistelmä, jota pidetään normaalina syöpähoitona.
Lääke: Perustuu herkkyysanalyysiin
  • 5FU, infuusio
  • Kapesitabiini
  • Oksaliplatiini (FOLFOX)
  • irinotekaani (FOLFIRI)
  • FOLFOXIRI (kolmio)
  • Bevasitsumabi
  • Panitumumabi
  • Setuksimabi
  • Regorafenibi
  • Tas-102
  • Ramusirumabi
  • Aflibercept
  • pembrolitsumabi
  • Nivolumabi
  • Vinorelbiini ja kapesitabiini
  • Sorafenibi
  • Gemsitabiini ja kapesitabiini
  • Olaparib
  • epirubisiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 42-63 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
42-63 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 8 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan 2,5 vuoteen asti
8 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan 2,5 vuoteen asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2,5 vuoteen asti
3 kuukauden välein 2,5 vuoteen asti
Vastausaste
Aikaikkuna: 8 viikon välein etenemiseen 2,5 vuoteen asti
8 viikon välein etenemiseen 2,5 vuoteen asti
Elämänlaatu mitattuna kyselylomakkeella EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 8 viikon välein 2,5 vuoteen asti
8 viikon välein 2,5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lars H Jensen, MD, Vejle Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tumorspheres Colrec

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Perustuu herkkyysanalyysiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa