Vorhersagewert von Arzneimittelsensitivitätstests an Tumorsphären von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Metastasierter Darmkrebs

  • Biopsiegeprüftes Adenokarzinom kompatibel mit kolorektalem Ursprung (Primärtumor oder Metastasen)
  • Wenn nur eine Biopsie von Metastasen gewonnen werden kann, muss der Patient einen zuvor resezierten oder bildgeprüften Tumor des Kolons oder Rektums haben (Scannen oder Endoskopie).
  • Nicht resezierbare Metastasierung

• Frühere Exposition gegenüber oder Unverträglichkeit oder Kontraindikationen gegenüber einer systemischen Standardtherapie, definiert als

  • Oxaliplatin
  • Irinotecan
  • 5-Fluorouracil (oder ähnlich wie Capecitabin, S1)
  • VEGF-Hemmer Bevacizumab
  • EGFR-Inhibitor Panitumumab oder Cetuximab (bei RAS/RAF wt)
• Krankheitsprogression definiert als Progression gemäß RECIST 1.1
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Alter mindestens 18 Jahre

• Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion, die eine systemische Chemotherapie ermöglicht

  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 10^9/l und Thrombozyten ≥ 100 x 10^9/l.
  • Bilirubin ≤ 1,5 x oberer Normalwert und Alaninaminotransferase ≤ 3 x oberer Normalwert
  • Berechnete oder gemessene glomeruläre Filtrationsrate der Niere mindestens 30 ml/min
• Antikonzeption für fruchtbare Frauen und für männliche Patienten mit einem fruchtbaren Partner. Intrauterinpessar, Vasektomie des männlichen Partners einer weiblichen Person oder hormonelle Verhütungsmittel sind akzeptabel
• Schriftliche und mündliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, Gebrechlichkeit, Behinderung oder Komorbidität in einem Ausmaß, das laut Prüfer nicht mit der Teilnahme am Protokoll vereinbar ist
• Andere aktive bösartige Erkrankung, die eine Therapie erfordert
• Andere systemische Krebstherapie (palliative Strahlentherapie ist erlaubt).
• Schwangere (positiver Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen