Prediktiv verdi av legemiddelsensitivitetstesting av tumorsfærer fra pasienter med metastatisk tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Metastatisk tykktarmskreft

  • Biopsi bevist adenokarsinom forenlig med kolorektal opprinnelse (primær svulst eller metastase)
  • Hvis bare biopsi fra metastase kan oppnås, må pasienten ha en tidligere resekert eller bildepåvist svulst i tykktarmen eller endetarmen (skanning eller endoskopi)
  • Ikke-resekterbar metastatisk spredning

• Tidligere utsatt for eller intoleranse eller kontraindikasjoner for standard systemisk terapi, definert som

  • oksaliplatin
  • irinotekan
  • 5-fluorouracil (eller lignende som capecitabin, S1)
  • VEGF-hemmer bevacizumab
  • EGFR-hemmer panitumumab eller cetuximab (hvis RAS/RAF wt)
• Progressiv sykdom definert som progresjon i henhold til RECIST 1.1
• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Alder minst 18 år

• Tilstrekkelig benmarg, lever og nyrefunksjon som muliggjør systemisk kjemoterapi

  • Absolutt nøytrofiltall ≥1,5x10^9/l og trombocytter ≥ 100x10^9/l.
  • Bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalverdi og alaninaminotransferase ≤ 3 x øvre normalverdi
  • Beregnet eller målt renal glomerulær filtrasjonshastighet på minst 30 ml/min
• Anticonception for fertile kvinner og for mannlige pasienter med en fertil partner. Intrauterin enhet, vasektomi av en kvinnelig forsøkspersons mannlige partner eller hormonelle prevensjonsmidler er akseptable
• Skriftlig og muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Inhabilitet, skrøpelighet, funksjonshemming eller komorbiditet i en grad som ifølge etterforskeren ikke er forenlig med deltakelse i protokollen
• Annen aktiv malign sykdom som krever behandling
• Annen systemisk anti-kreftbehandling (palliativ strålebehandling er tillatt).
• Gravide (positiv graviditetstest) eller ammende kvinner