Valor preditivo de tumoresferas de teste de sensibilidade a drogas de pacientes com câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

• Câncer colorretal metastático

  • Adenocarcinoma comprovado por biópsia compatível com origem colorretal (tumor primário ou metástase)
  • Se apenas a biópsia da metástase puder ser obtida, o paciente deve ter um tumor de cólon ou reto previamente ressecado ou comprovado por imagem (varredura ou endoscopia)
  • Disseminação metastática não ressecável

• Exposição prévia ou intolerância ou contra-indicações à terapia sistêmica padrão, definida como

  • oxaliplatina
  • irinotecano
  • 5-fluorouracil (ou similar, como capecitabina, S1)
  • Inibidor de VEGF Bevacizumabe
  • Inibidor de EGFR panitumumab ou cetuximab (se RAS/RAF wt)
• Doença progressiva definida como progressão de acordo com RECIST 1.1
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Idade pelo menos 18 anos

• Medula óssea, função hepática e renal adequadas permitindo quimioterapia sistêmica

  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5x10^9/le trombócitos ≥ 100x10^9/l.
  • Bilirrubina ≤ 1,5 x valor normal superior e alanina aminotransferase ≤ 3 x valor normal superior
  • Taxa de filtração glomerular renal calculada ou medida de pelo menos 30 mL/min
• Anticoncepção para mulheres férteis e para pacientes do sexo masculino com parceira fértil. Dispositivo intrauterino, vasectomia do parceiro masculino de uma mulher ou contraceptivo hormonal são aceitáveis
• Consentimento informado por escrito e oralmente

Critério de exclusão:

• Incapacidade, fragilidade, deficiência ou comorbidade em grau que, segundo o investigador, não seja compatível com a participação no protocolo
• Outra doença maligna ativa que requer terapia
• Outra terapia anticâncer sistêmica (radioterapia paliativa é permitida).
• Grávidas (teste de gravidez positivo) ou lactantes