Симптомы магнитного мочеточникового стента — сравнение со стандартным мочеточниковым стентом в восприятии пациента (MAGUSS) (MAGUSS)

Многие урологические процедуры, затрагивающие почки и мочеточники, требуют замены стента, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов, вызванных самой процедурой. Стентирование, однако, само по себе предрасполагает пациента к неблагоприятным последствиям, а наложение и удаление стента требует значительных денежных затрат. Использование магнитных мочеточниковых стентов, которые можно удалить через катетер, вместо того, чтобы требовать дополнительной цистоскопии для удаления, уменьшит дискомфорт для пациентов, а также, возможно, снизит затраты на лечение в целом. Однако сопоставимость стандартных мочеточниковых стентов и магнитных мочеточниковых стентов в значительной степени неизвестна из-за отсутствия опубликованных исследований по этому вопросу на данный момент. Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы подтвердить нашу гипотезу о том, что магнитные мочеточниковые стенты имеют такое же количество побочных эффектов, как и более часто используемые немагнитные мочеточниковые стенты.

Дизайн представляет собой проспективное рандомизированное, простое слепое, многоучрежденческое исследование не меньшей эффективности, проведенное в больничных округах Юго-Западной Финляндии, Пяйят-Хяме, Похйойс-Саво, Сатакунта и Кески-Суоми. Используя стратификацию по возрасту и полу, пациенты рандомизируются в соотношении 1:1 в группы с магнитным (n=85) или стандартным мочеточниковым стентом (n=85). Первичными целями являются средние различия между двумя группами в баллах боли и мочевых симптомов, определенные с помощью Опросника симптомов мочеточникового стента (USSQ) через 4 недели после установки стента.

Набор пациентов будет осуществляться начиная с 4 квартала 2018 года и заканчивая в течение 3 квартала 2020 года. Предварительный анализ всех результатов будет доступен в сентябре 2020 года, а отчеты, как ожидается, будут написаны в течение декабря 2020 года.