Sintomas do stent ureteral magnético - uma comparação com o stent ureteral padrão conforme percebido pelo paciente (MAGUSS) (MAGUSS)

Muitos procedimentos urológicos envolvendo o rim e os ureteres requerem a substituição de um stent para evitar eventos adversos indesejados causados ​​pelo próprio procedimento. O stent, no entanto, predispõe o paciente a efeitos adversos próprios e a aplicação e remoção do stent é uma despesa monetária notável. O uso de stents ureterais magnéticos que podem ser removidos via cateter em vez de exigir uma cistoscopia adicional para remoção reduziria o desconforto para os pacientes e também possivelmente diminuiria os gastos do tratamento geral. No entanto, a comparabilidade dos stents ureterais padrão e dos stents ureterais magnéticos é amplamente desconhecida devido a não haver nenhuma pesquisa publicada sobre o assunto até o momento. O objetivo específico deste estudo é validar nossa hipótese de que os stents ureterais magnéticos têm a mesma quantidade de efeitos adversos que os stents ureterais não magnéticos mais comumente usados.

O projeto é um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, multi-institucional, de não inferioridade, conduzido nos distritos hospitalares do sudoeste da Finlândia, Päijät-Häme, Pohjois-Savo, Satakunta e Keski-Suomi. Usando a estratificação de idade e gênero, os pacientes são randomizados 1:1 para ter um stent magnético (n=85) ou ureter padrão (n=85). Os objetivos primários são as diferenças médias entre os dois grupos nas pontuações de dor e sintomas urinários determinadas pelo Questionário de Sintomas do Stent Ureteral (USSQ) 4 semanas após a colocação do stent.

Os pacientes serão recrutados a partir do 4º trimestre de 2018 e finalizando durante o 3º trimestre de 2020. A análise preliminar de todos os resultados estará disponível em setembro de 2020 e os relatórios deverão ser escritos em dezembro de 2020.