Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие обработки вознаграждения у подростков и молодых людей, подвергшихся пренатальному воздействию

1 мая 2021 г. обновлено: Yale University
Обработка вознаграждения будет изучаться у взрослых, подвергавшихся пренатальному воздействию, в лонгитюдном исследовании. За участниками будут наблюдать в течение одного года, чтобы увидеть, предсказывают ли нейронные маркеры обработки вознаграждения потенциально рискованное поведение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта когорта будет сформирована из уже существующей когорты лиц, набранных в рамках уже существующего исследования и за которыми наблюдают с рождения. Обработка вознаграждения будет измеряться в двух близких по времени сеансах тестирования с использованием двух методологий: электрофизиологии и фМРТ. Также будет собираться информация об экспериментальном и проблемном употреблении наркотиков, а также информация о настроении на сеансах записи. Затем информация об употреблении наркотиков и настроении будет снова собираться на ежеквартальных контрольных сессиях в течение одного года. Цель состоит в том, чтобы изучить, являются ли статус PCE и обработка вознаграждения факторами риска для проблемного злоупотребления наркотиками и рискованного поведения в становлении взрослой жизни, и если эти факторы взаимодействуют, чтобы увеличить такой риск.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 20 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в этом исследовании будут отобраны из выборки из 359 человек, которые участвовали в лонгитюдном исследовании влияния PCE на физическое, социальное, когнитивное и эмоциональное развитие. Дети и их матери, подвергшиеся воздействию других наркотиков, помимо кокаина, также были включены в исследование, как и контрольная группа, не подвергавшаяся воздействию наркотиков. Статус пренатального воздействия наркотиков был установлен во время набора с помощью подробного интервью, которое касалось употребления психоактивных веществ в течение жизни и употребления в течение последних 30 дней, а также скрининга мочи матери и ребенка и токсикологии мекония. Выборка, из которой будут набраны участники, состоит из 81% афроамериканцев, 6,5% латиноамериканцев и 12,5% детей европеоидной расы, причем все они родом из большого района Нью-Хейвена. Выборка была набрана при рождении в течение 5-летнего периода.

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать все процедуры исследования.
  2. Здоровые формирующиеся взрослые в возрасте от 18 до 20 лет (возраст наблюдаемой в настоящее время выборки на момент предполагаемой даты начала).

Критерий исключения:

  • 1. Серьезное неврологическое или эндокринное расстройство или любое заболевание или лечение, которое, как известно, влияет на мозг. 2. Заболевание, требующее лечения лекарством с психотропным действием.

    3. Признаки инсульта или объемных поражений, наблюдаемые на обычных клинических МРТ-изображениях.

    4. Любые противопоказания к МРТ-сканированию (например, металлические имплантаты, кардиостимуляторы и т. д.). 5. История потери сознания (LOC) более 30 минут или LOC с любыми неврологическими последствиями.

    6. Критерии умственной отсталости DSM-5. 7. Активные неврологические или психические расстройства в настоящее время или в анамнезе, такие как психоз, биполярное расстройство, большая депрессия, органическое заболевание головного мозга, деменция или психическое расстройство оси I DSM-V, включая текущие расстройства, связанные с алкоголем или психоактивными веществами. Участники не будут исключены из-за употребления психоактивных веществ или алкоголя, только за наличие расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

    8. Текущая беременность. Участники-женщины будут исключены, если они сообщат о том, что в настоящее время беременны или имеют положительный результат на беременность после сдачи анализа мочи во время набора или сканирования. Если они забеременеют в течение одного года наблюдения после завершения МРТ, они останутся в исследовании для ежеквартального наблюдения и будут направлены на дородовой уход, если они еще не начали такой уход. уже.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПСЕ
Новые взрослые люди, подвергшиеся воздействию кокаина внутриутробно
Другой: фМРТ
Наблюдение за нейронными маркерами обработки вознаграждения
Другие имена:
  • ЭЭГ
НЦЭ
Новые взрослые люди, которые не подвергались воздействию кокаина внутриутробно
Другой: фМРТ
Наблюдение за нейронными маркерами обработки вознаграждения
Другие имена:
  • ЭЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рискованного поведения: употребление наркотиков и алкоголя.
Временное ограничение: 4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Индекс тяжести подростковой зависимости (интервью)
4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Изменение рискованного поведения: игровое поведение
Временное ограничение: 4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Экран азартных игр Массачусетса (MAGS)
4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аффекта с течением времени
Временное ограничение: 4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Шкалы положительного и отрицательного влияния (PANAS)
4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Изменение алекситимии с течением времени
Временное ограничение: 4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Шкала алекситимии Торонто (TAS-20)
4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Изменение опыта вознаграждения
Временное ограничение: 4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Анкеты Чепмена о социальной и физической ангедонии
4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Изменение стратегий регуляции эмоций
Временное ограничение: 4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)
Опросник по регулированию эмоций (ERQ)
4 раза в год в течение одного года (исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0203014534
  • 1K01DA042937 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться