Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement du traitement des récompenses chez les adolescents et les jeunes adultes exposés avant la naissance

1 mai 2021 mis à jour par: Yale University
Le traitement des récompenses sera examiné chez des adultes émergents exposés avant la naissance dans une conception longitudinale. Les participants seront suivis pendant un an pour voir si les marqueurs neuronaux du traitement des récompenses prédisent de manière prospective un comportement à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette cohorte sera tirée d'une cohorte préexistante d'individus recrutés dans le cadre d'une étude déjà existante, et suivis depuis leur naissance. Le traitement des récompenses sera mesuré lors de deux sessions de test temporellement rapprochées impliquant deux méthodologies, l'électrophysiologie et l'IRMf. Lors des sessions d'enregistrement, des informations seront également collectées concernant l'usage expérimental et problématique de drogues, ainsi que des informations sur l'humeur. Les informations sur la consommation de drogues et l'humeur seront ensuite à nouveau collectées lors de sessions de suivi trimestrielles pendant un an. L'objectif est d'examiner si le statut PCE et le traitement des récompenses sont des facteurs de risque d'abus problématique de drogues et de comportements à risque à l'âge adulte émergent, et si ces facteurs interagissent pour augmenter ce risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Child Study Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 20 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes émergents de cette étude seront tirés d'un échantillon de 359 personnes qui ont participé à une étude longitudinale des effets de l'ECP sur le développement physique, social, cognitif et émotionnel. Les enfants et leurs mères qui ont été exposés à des drogues autres que la cocaïne ont également été inscrits, tout comme les témoins non exposés à la drogue. Le statut d'exposition prénatale aux drogues a été déterminé au moment du recrutement par le biais d'un entretien détaillé couvrant la consommation de substances au cours de la vie et au cours des 30 derniers jours, ainsi qu'un dépistage urinaire de la mère et du nourrisson et la toxicologie du méconium. L'échantillon à partir duquel les participants seront recrutés est composé à 81 % d'enfants afro-américains, 6,5 % hispaniques et 12,5 % caucasiens, tous originaires de la grande région de New Haven. L'échantillon a été recruté à la naissance sur une période de 5 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer à toutes les procédures d'étude.
  2. Adultes émergents en bonne santé âgés de 18 à 20 ans (l'âge de l'échantillon actuellement suivi au moment de la date de début proposée).

Critère d'exclusion:

  • 1. Un trouble neurologique ou endocrinien grave ou toute condition médicale ou traitement connu pour affecter le cerveau. 2. Une condition médicale qui nécessite un traitement avec un médicament ayant des effets psychotropes.

    3. Preuve d'accident vasculaire cérébral ou de lésions occupant de l'espace observées sur des images IRM cliniques conventionnelles.

    4. Toute contre-indication à l'IRM (c'est-à-dire implants métalliques, stimulateurs cardiaques, etc.) 5. Antécédents de perte de conscience (LOC) de plus de 30 minutes ou LOC avec séquelles neurologiques.

    6. Critères du DSM-5 pour la déficience intellectuelle. 7. Troubles neurologiques ou psychiatriques actifs actuels ou antérieurs, tels que psychose, maladie bipolaire, dépression majeure, maladie cérébrale organique, démence ou trouble psychiatrique de l'axe I du DSM-V, y compris les troubles actuels liés à l'alcool ou à une substance. Les participants ne seront pas exclus pour consommation de substances ou d'alcool, seulement la présence de troubles liés à la consommation de substances.

    8. Grossesse en cours. Les participantes seront exclues si elles déclarent être actuellement enceintes ou présentent une grossesse positive après avoir subi un test d'urine au moment du recrutement ou de la numérisation. Si elles tombent enceintes pendant la durée de suivi d'un an de l'étude après la fin de l'examen IRM, elles resteront dans l'étude pour les suivis trimestriels et seront référées aux soins prénataux si elles n'ont pas commencé ces soins. déjà.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PCE
Adultes émergents qui ont été exposés à la cocaïne in utero
Autre: IRMf
Observation des marqueurs neuronaux du traitement des récompenses
Autres noms:
  • EEG
RCE
Adultes émergents qui n'ont pas été exposés à la cocaïne in utero
Autre: IRMf
Observation des marqueurs neuronaux du traitement des récompenses
Autres noms:
  • EEG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement à risque : consommation de drogues et d'alcool
Délai: 4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Indice de gravité de la dépendance chez les adolescents (entrevue)
4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Changement de comportement à risque : comportements de jeu
Délai: 4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Écran de jeu du Massachusetts (MAGS)
4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'affect au fil du temps
Délai: 4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Échelles d'affect positif et négatif (PANAS)
4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Évolution de l'alexithymie au fil du temps
Délai: 4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Changement d'expérience de récompense
Délai: 4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Questionnaires Chapman sur l'anhédonie sociale et physique
4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Modification des stratégies de régulation des émotions
Délai: 4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)
Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ)
4x par an pendant un an (Baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0203014534
  • 1K01DA042937 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRMf

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner