Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkinnon käsittelyn kehittäminen synnytystä edeltäville nuorille ja nuorille aikuisille

lauantai 1. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Palkinnon käsittelyä tarkastellaan synnytystä edeltäneillä altistuneilla nousevilla aikuisilla pitkittäissuunnassa. Osallistujia seurataan vuoden ajan sen selvittämiseksi, ennustavatko palkkion käsittelyn hermomerkit riskinottokäyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kohortti muodostetaan olemassa olevasta kohortista henkilöitä, jotka on värvätty osana jo olemassa olevaa tutkimusta ja joita on seurattu syntymästään asti. Palkkion käsittelyä mitataan kahdessa ajallisesti läheisessä testausistunnossa, joissa käytetään kahta menetelmää, sähköfysiologiaa ja fMRI:tä. Tallennustilaisuuksissa kerätään myös tietoa kokeellisesta ja ongelmallisesta huumeiden käytöstä sekä mielialatietoa. Huumeidenkäyttö- ja mielialatietoja kerätään sitten jälleen neljännesvuosittaisissa seurantaistunnoissa vuoden ajan. Tavoitteena on selvittää, ovatko PCE-status ja palkkioiden käsittely riskitekijöitä ongelmalliselle huumeiden väärinkäytölle ja riskikäyttäytymiselle nousevassa aikuisiässä ja ovatko nämä tekijät vuorovaikutuksessa riskin lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Child Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa nousevat aikuiset valitaan 359 henkilön otoksesta, jotka ovat osallistuneet pitkittäiseen tutkimukseen PCE:n vaikutuksista fyysiseen, sosiaaliseen, kognitiiviseen ja emotionaaliseen kehitykseen. Muille huumeille kuin kokaiinille altistuneet lapset ja heidän äitinsä otettiin myös mukaan, samoin kuin huumeille altistamattomat kontrollit. Synnytystä edeltävä lääkealtistuksen tila varmistettiin rekrytointihetkellä yksityiskohtaisella haastattelulla, joka kattoi päihteiden käytön ja käytön viimeisten 30 päivän aikana, sekä äidin ja lapsen virtsan ja mekoniumtoksikologian seulonnalla. Otos, josta osallistujat rekrytoidaan, koostuu 81 % afroamerikkalaisista, 6,5 % latinalaisamerikkalaisista ja 12,5 % valkoihoisista lapsista, jotka kaikki ovat kotoisin New Havenin suuralueelta. Otos rekrytoitiin syntyessään 5 vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä.
  2. Terveet nousevat aikuiset 18–20-vuotiaat (tällä hetkellä seurattavan näytteen ikä ehdotetun aloituspäivän ajankohtana).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Vakava neurologinen tai endokriininen häiriö tai mikä tahansa sairaus tai hoito, jonka tiedetään vaikuttavan aivoihin. 2. Lääketieteellinen tila, joka vaatii hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä.

    3. Todisteet aivohalvauksesta tai tilaa vievistä leesioista, jotka havaitaan tavanomaisissa kliinisissä MR-kuvissa.

    4. MRI-skannauksen vasta-aiheet (eli metalli-istutteet, sydämentahdistimet jne.) 5. Tajunnan menetys (LOC) yli 30 minuuttia tai LOC, johon liittyy neurologisia jälkitauteja.

    6. Kehitysvammaisuuden DSM-5 kriteerit. 7. Nykyiset tai aiemmat aktiiviset neurologiset tai psykiatriset häiriöt, kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, orgaaninen aivosairaus, dementia tai DSM-V:n akselin I psykiatrinen häiriö, mukaan lukien nykyiset alkoholi- tai päihdehäiriöt. Osallistujia ei suljeta pois päihteiden tai alkoholin käytön vuoksi, vain päihdehäiriöiden vuoksi.

    8. Nykyinen raskaus. Naispuoliset osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat olevansa raskaana tai heillä on positiivinen raskaus sen jälkeen, kun heille on tehty virtsatesti värväyksen tai skannauksen yhteydessä. Jos he tulevat raskaaksi tutkimuksen yhden vuoden seuranta-ajan aikana magneettikuvauksen valmistumisen jälkeen, he jäävät tutkimukseen neljännesvuosittain ja heidät lähetetään synnytystä edeltävään hoitoon, jos he eivät ole aloittaneet tällaista hoitoa. jo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCE
Nousevat aikuiset henkilöt, jotka ovat altistuneet kokaiinille kohdussa
Muut: fMRI
Palkkionkäsittelyn hermomerkkien havainnointi
Muut nimet:
  • EEG
NCE
Nousevat aikuiset henkilöt, jotka eivät olleet altistuneet kokaiinille kohdussa
Muut: fMRI
Palkkionkäsittelyn hermomerkkien havainnointi
Muut nimet:
  • EEG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos riskinottokäyttäytymisessä: Huumeiden ja alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Teinien riippuvuuden vakavuusindeksi (haastattelu)
4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos riskinottokäyttäytymisessä: uhkapelikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Massachusettsin uhkapeliruutu (MAGS)
4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutusten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS)
4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos aleksitymiassa ajan myötä
Aikaikkuna: 4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos palkitsemiskokemuksessa
Aikaikkuna: 4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Chapmanin sosiaaliset ja fyysiset Anhedonia-kyselylomakkeet
4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos tunteiden säätelystrategioissa
Aikaikkuna: 4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)
Tunteiden säätelyn kyselylomake (ERQ)
4 kertaa vuodessa yhden vuoden ajan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0203014534
  • 1K01DA042937 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskinotto

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa