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태아기에 노출된 청소년 및 청년의 보상 처리 개발

2021년 5월 1일 업데이트: Yale University
보상 처리는 태아에 노출된 신흥 성인에서 종단 설계로 검사됩니다. 참가자들은 보상 처리의 신경 마커가 위험을 감수하는 행동을 전향적으로 예측하는지 확인하기 위해 1년 동안 추적될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 코호트는 이미 존재하는 연구의 일부로 모집되고 출생 이후 추적된 기존 개인 코호트에서 추출됩니다. 보상 처리는 전기 생리학 및 fMRI라는 두 가지 방법론을 포함하는 두 개의 시간적으로 가까운 테스트 세션에서 측정됩니다. 녹음 세션에서 기분에 대한 정보뿐만 아니라 실험적이고 문제가 있는 약물 사용에 관한 정보도 수집됩니다. 그런 다음 약물 사용 및 기분 정보는 1년 동안 분기별 후속 세션에서 다시 한 번 수집됩니다. 목표는 PCE 상태 및 보상 처리가 문제가 있는 약물 남용 및 성인기의 위험한 행동에 대한 위험 요소인지, 그리고 이러한 요소가 상호 작용하여 그러한 위험을 증가시키는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Child Study Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서 떠오르는 성인은 PCE가 신체적, 사회적, 인지적 및 정서적 발달에 미치는 영향에 대한 종적 연구에 참여한 359명의 샘플에서 추출됩니다. 약물에 노출되지 않은 대조군과 마찬가지로 코카인 이외의 약물에 노출된 어린이와 어머니도 등록되었습니다. 산전 약물 노출 상태는 평생 약물 사용 및 지난 30일 동안의 사용, 엄마와 영아의 소변 선별 및 태변 독성을 다루는 상세한 인터뷰를 통해 모집 당시 확인되었습니다. 참가자를 모집할 샘플은 81%의 아프리카계 미국인, 6.5%의 히스패닉계 및 12.5%의 백인 어린이로 구성되며 모두 뉴헤이븐 지역 출신입니다. 샘플은 출생 시 5년 동안 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력.
  2. 18~20세 사이의 건강한 신흥 성인(제안된 시작 날짜 시점에 현재 추적 중인 샘플의 연령).

제외 기준:

  • 1. 심각한 신경학적 또는 내분비 장애 또는 뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 의학적 상태 또는 치료. 2. 향정신성 효과가 있는 약물 치료가 필요한 의학적 상태.

    3. 기존의 임상 MR 영상에서 관찰되는 뇌졸중 또는 공간 점유 병변의 증거.

    4. MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항(즉, 금속 임플란트, 심장 박동기 등) 5. 30분 이상의 의식 상실(LOC) 또는 신경학적 후유증이 있는 LOC의 병력.

    6. 지적 장애에 대한 DSM-5 기준. 7. 정신병, 양극성 질환, 주요 우울증, 기질적 뇌 질환, 치매 또는 현재 알코올 또는 물질 장애를 포함한 DSM-V 축 I 정신과 장애와 같은 활성 신경 또는 정신 장애의 현재 또는 병력. 참가자는 물질 또는 알코올 사용으로 제외되지 않으며 물질 장애가 있는 경우에만 제외됩니다.

    8. 현재 임신. 여성 참가자는 모집 또는 스캔 시 소변 검사를 받은 후 현재 임신 ​​중이거나 임신 양성 반응을 보이는 경우 제외됩니다. MRI 스캔이 완료된 후 연구의 1년 추적 기간 동안 임신한 경우 분기별 추적 조사를 위해 연구에 계속 참여하고 산전 관리를 시작하지 않은 경우 산전 관리에 회부됩니다. 이미.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCE
자궁 내 코카인에 노출된 신흥 성인 개인
다른: fMRI
보상 처리의 신경 마커 관찰
다른 이름들:
  • 뇌파
NCE
자궁 내 코카인에 노출되지 않은 신흥 성인 개인
다른: fMRI
보상 처리의 신경 마커 관찰
다른 이름들:
  • 뇌파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험을 감수하는 행동의 변화: 약물 및 알코올 사용
기간: 1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
청소년 중독 심각도 지수(인터뷰)
1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
위험을 감수하는 행동의 변화:도박 행동
기간: 1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
매사추세츠 도박 스크린(MAGS)
1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 영향의 변화
기간: 1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
시간 경과에 따른 불감증의 변화
기간: 1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
토론토 불감증 척도(TAS-20)
1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
보상 경험치의 변화
기간: 1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
Chapman 사회 및 신체적 무쾌감증 설문지
1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
감정 조절 전략의 변화
기간: 1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)
감정 조절 질문지(ERQ)
1년 동안 매년 4회(기준, 4개월, 8개월, 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0203014534
  • 1K01DA042937 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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