Исследование для проверки концепции предотвращения легких когнитивных нарушений и возможной болезни Альцгеймера с использованием флутеметамола F18

Критерии включения:

• Субъекты должны иметь субъективные когнитивные нарушения (SCI) и не иметь объективных признаков когнитивных нарушений. Оперативно это будет определяться как субъекты с оценкой по шкале глобального ухудшения (GDS) на стадии 2.4.
• Субъекты должны быть в возрасте от 60 до 80 лет.
• Субъекты должны иметь хорошо осведомленного информатора (партнера по исследованию), который может сопровождать их на оценку или, при необходимости, быть доступным для телефонного контакта.
• В остальном субъекты должны быть здоровы и соответствовать всем критериям включения для участия в ADC NYU. Критерии исключения перечислены ниже.
• Субъекты должны быть в состоянии соблюдать все описанные здесь процедуры исследования.
• Субъекты должны иметь не менее 12 лет образования.
• Предметы должны свободно владеть английским языком.
• Исходный язык субъектов при рождении и/или в детстве должен быть английским, отдельно или в сочетании с другими языками.

Критерий исключения:

• Субъекты с нормальным старением мозга, без субъективных когнитивных нарушений (SCI) и, следовательно, отнесенные к категории 1 стадии GDS, будут исключены.
• Субъекты с MCI или деменцией и, следовательно, классифицированные как находящиеся на стадии 3 или выше по GDS, будут исключены.
• Субъекты с оценкой ≤ 27 по результатам мини-обследования психического статуса (MMSE)61 будут исключены.
• Субъекты с показателем по шкале депрессии Гамильтона (HDS) ≥ 16,62, указывающим на наличие заметной депрессивной симптоматики, которая требует лечения, будут исключены.
• Субъекты с первичным диагнозом депрессии или с диагнозом большой депрессии будут исключены.
• Субъекты со значительным медицинским, неврологическим или психическим заболеванием, включая депрессию или тревожное расстройство, которые могут мешать познанию, будут исключены.
• Субъекты с историей побочных реакций на эсциталопрам и/или венлафлаксин будут исключены.
• Субъекты, которые, как считается, имели побочные реакции на селективные ингибиторы обратного захвата серотонина как класс, будут исключены.
• Субъекты, принимающие антибиотик Zyvox (линезолид) или терапию метиленовым синим, или планирующие пройти диагностическую процедуру с использованием красителя метиленового синего, будут исключены.
• Субъекты, принимающие психоактивные или когнитивно-активные препараты или получавшие такие препараты в течение предшествующих 8 недель, будут исключены. Эти исключенные лекарства включают антидепрессанты, антипсихотические препараты, анксиолитические препараты, ингибиторы холинэстеразы, мемантин, противосудорожные препараты, противопаркинсонические препараты и другие препараты, действующие на ЦНС.
• Субъекты, получающие другие лекарства или вещества, о которых сообщалось, о нейрогенных усилителях или нейрогенных ингибиторах, не будут исключены. Причина такого инклюзивного подхода заключается в том, что так же, как эффекты нейрогенных усилителей на болезнь Альцгеймера кажутся сложными (в частности, вероятно полезными для профилактики, возможно, не полезными для прогрессирования заболевания), такая же сложность, по-видимому, применима к веществам с зарегистрированными нейрогенными усилителями. или эффекты ингибиторов. Например, сообщалось, что антагонист рецепторов ангиотензина II лозартан подавляет запущенный усиленный нейрогенез у крыс.63 Сообщалось, что тот же самый препарат и класс препаратов полезен для улучшения памяти64 и для предотвращения болезни Альцгеймера, возможно, за счет других механизмов.65

• Субъекты с историей серьезных цереброваскулярных заболеваний будут исключены. Это определяется одним из следующих признаков:

  я. история инсульта. II. Любые очаговые признаки выраженной нейропатологии при неврологическом обследовании.

III. Оценка ≥ 4 по шкале Розена по шкале ишемии Хачинского66. iv. Очаговая патология на МРТ, свидетельствующая об инфаркте в анамнезе. л. Повреждение головного мозга, судороги, умственная отсталость или серьезные неврологические расстройства в анамнезе.

• Значительная история алкоголизма или злоупотребления наркотиками.
• В анамнезе шизофрения, мания или большая депрессия.
• Тяжелые сердечные, легочные, сосудистые, метаболические или гематологические состояния.
• Наличие кардиостимулятора.
• Наличие любого металлического устройства или имплантата, которые противопоказали бы МРТ (магнитно-резонансную томографию) головного мозга.
• Физические нарушения такой серьезности, что неблагоприятно влияют на достоверность психологического тестирования.
• Враждебность или отказ от сотрудничества.