En Proof of Concept-undersøgelse af forebyggelse af mild kognitiv svækkelse og eventuel Alzheimers sygdom ved hjælp af F18 Flutemetamol

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have subjektiv kognitiv svækkelse (SCI) og være fri for objektive beviser for kognitiv svækkelse. Operationelt vil dette blive defineret som emner med Global Deterioration Scale (GDS) score på trin 2.4
• Forsøgspersonerne skal være mellem 60 og 80 år.
• Forsøgspersoner skal have en kyndig informant (studiepartner), der kan ledsage dem til evalueringerne, eller om nødvendigt stå til rådighed for telefonisk kontakt.
• Forsøgspersoner skal i øvrigt være sunde og opfylde alle inklusionskriterierne for deltagelse i NYU ADC. Eksklusionskriterier er opregnet nedenfor.
• Forsøgspersoner skal være i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurerne beskrevet heri.
• Fagene skal have minimum 12 års uddannelse.
• Fagene skal være flydende i engelsk.
• Emner originalsprog ved fødslen og/eller i barndommen skal have været engelsk, alene eller i forbindelse med andre sprog.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har normal hjernealdring, som er fri for subjektiv kognitiv svækkelse (SCI), og derfor er kategoriseret i GDS-stadie 1, vil blive udelukket.
• Personer med MCI eller demens og derfor er kategoriseret som værende på GDS-stadie 3 eller højere, vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner med en mini mental status undersøgelse (MMSE) score61 på ≤ 27 vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner med en Hamilton Depression Scale (HDS) score ≥ 16,62, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​bemærkelsesværdig depressiv symptomatologi, som berettiger behandling, vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner med en primær diagnose depression eller med en alvorlig depressionsdiagnose vil blive udelukket.
• Personer med en betydelig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, herunder depression eller angstlidelse, som kan forstyrre kognitionen, vil blive udelukket.
• Personer med tidligere bivirkninger af escitalopram og/eller venlaflaxin vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner, der vurderes at have haft bivirkninger af selektive serotoningenoptagelseshæmmere som en klasse, vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner, der tager antibiotikummet Zyvox (linezolid) eller methylenblåt-behandling, eller som planlægger at få foretaget en diagnostisk procedure, der anvender methylenblåt farvestof, vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner, der er på psykoaktiv eller kognitivt aktiv medicin, eller som har modtaget sådan medicin inden for de foregående 8 uger, vil blive udelukket. Disse udelukkede medikamenter omfatter antidepressiv medicin, antipsykotisk medicin, angstdæmpende medicin, kolinesterasehæmmere, memantin, antiepileptika, antiparkinsonmedicin og andre CNS-virkende medicin.
• Forsøgspersoner, der modtager anden medicin eller stoffer med rapporteret neurogen forstærker eller neurogene hæmmereffekt, vil ikke blive udelukket. Årsagen til denne inkluderende tilgang er, at ligesom virkningerne af neurogene forstærkere på Alzheimers sygdom ser ud til at være komplekse (specifikt sandsynligvis nyttige til forebyggelse, muligvis ikke nyttige effekter på sygdomsprogression), gælder den samme kompleksitet tilsyneladende for stoffer med rapporteret neurogen forstærker eller hæmmende virkninger. For eksempel er angiotensin II-receptorantagonisten losartan blevet rapporteret at undertrykke løbeforstærket neurogenese hos rotter.63 Den samme medicin- og medicinklasse er også blevet rapporteret at være nyttig til at forbedre hukommelsen64 og til forebyggelse af Alzheimers sygdom, muligvis ved hjælp af andre mekanismer.65

• Personer med en anamnese med betydelig cerebrovaskulær sygdom vil blive udelukket. Dette vil blive identificeret ved en af ​​følgende:

  jeg. historie med slagtilfælde. ii. Eventuelle fokale tegn på signifikant neuropatologi fra den neurologiske undersøgelse.

iii. En score på ≥ 4 på Rosen-modifikationen af ​​Hachinski Ischemi Scale.66 iv. Fokal patologi på MR-scanningen, indikativ for historie med infarkt. l. Tidligere hjerneskade, anfald, mental retardering eller alvorlige neurologiske lidelser.

• Betydelig historie med alkoholisme eller stofmisbrug.
• Tidligere historie med skizofreni, mani eller svær depression.
• Alvorlige hjerte-, lunge-, vaskulære, metaboliske eller hæmatologiske tilstande.
• Tilstedeværelse af en pacemaker.
• Tilstedeværelse af metalanordninger eller implantater, som ville kontraindicere en MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) af hjernen.
• Fysisk svækkelse af en sådan sværhedsgrad, at den påvirker validiteten af ​​psykologiske tests negativt.
• Fjendtlighed eller nægtelse af at samarbejde.