Badanie potwierdzające słuszność koncepcji zapobiegania łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych i ewentualnej chorobie Alzheimera przy użyciu flutemetamolu F18

Kryteria przyjęcia:

• Badani muszą mieć subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych (SCI) i być wolni od obiektywnych dowodów upośledzenia funkcji poznawczych. Operacyjnie zostanie to zdefiniowane jako osoby z wynikiem w Global Deterioration Scale (GDS) na poziomie 2.4
• Osoby badane muszą mieć od 60 do 80 lat.
• Osoby badane muszą mieć kompetentnego informatora (partnera badawczego), który może im towarzyszyć podczas oceny lub, w razie potrzeby, być dostępny do kontaktu telefonicznego.
• Uczestnicy muszą być poza tym zdrowi i spełniać wszystkie kryteria włączenia do udziału w NYU ADC. Kryteria wykluczenia wymieniono poniżej.
• Osoby badane muszą być w stanie przestrzegać wszystkich opisanych tutaj procedur badawczych.
• Przedmioty muszą mieć co najmniej 12 lat nauki.
• Przedmioty muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
• Oryginalnym językiem przedmiotów w chwili urodzenia i/lub w dzieciństwie musiał być angielski, samodzielnie lub w połączeniu z innymi językami.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które mają normalne starzenie się mózgu, które są wolne od subiektywnych zaburzeń poznawczych (SCI), a zatem są sklasyfikowane na etapie 1 GDS, zostaną wykluczone.
• Osoby z MCI lub demencją, które w związku z tym są sklasyfikowane jako będące w stadium 3 GDS lub wyższym, zostaną wykluczone.
• Osoby z wynikiem w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)61 ≤ 27 zostaną wykluczone.
• Pacjenci z wynikiem w Skali Depresji Hamiltona (HDS) ≥ 16,62, co oznacza obecność znaczących objawów depresyjnych, które uzasadniają leczenie, zostaną wykluczeni.
• Pacjenci z pierwotną diagnozą depresji lub z diagnozą dużej depresji zostaną wykluczeni.
• Osoby ze znacznymi schorzeniami medycznymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi, w tym z depresją lub zaburzeniami lękowymi, które mogą zakłócać funkcje poznawcze, zostaną wykluczone.
• Pacjenci z historią działań niepożądanych escitalopramu i/lub wenlaflaksyny zostaną wykluczeni.
• Osoby, u których uznano, że wystąpiły niepożądane reakcje na leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, zostaną wykluczone.
• Osoby przyjmujące antybiotyk Zyvox (linezolid) lub terapię błękitem metylenowym lub planujące zabieg diagnostyczny z użyciem barwnika błękitu metylenowego zostaną wykluczone.
• Pacjenci, którzy przyjmują leki psychoaktywne lub poznawczo aktywne lub otrzymywali takie leki w ciągu ostatnich 8 tygodni, zostaną wykluczeni. Te wykluczone leki obejmują leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwlękowe, inhibitory cholinoesterazy, memantynę, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciw chorobie Parkinsona i inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
• Osoby, które otrzymują inne leki lub substancje o zgłoszonym działaniu wzmacniacza lub inhibitora neurogenu, nie zostaną wykluczone. Powodem tego inkluzyjnego podejścia jest to, że podobnie jak wpływ wzmacniaczy neurogennych na chorobę Alzheimera wydaje się być złożony (konkretnie, prawdopodobnie użyteczny w profilaktyce, prawdopodobnie nieprzydatny wpływ na postęp choroby), ta sama złożoność najwyraźniej dotyczy substancji ze zgłoszonym wzmacniaczem neurogennym lub działanie hamujące. Na przykład, stwierdzono, że antagonista receptora angiotensyny II, losartan, hamuje wzmożoną neurogenezę u szczurów.63 Ten sam lek i ta sama klasa leków są również zgłaszane jako przydatne w poprawie pamięci64 iw zapobieganiu chorobie Alzheimera, prawdopodobnie przez inne mechanizmy.65

• Pacjenci z historią istotnej choroby naczyniowo-mózgowej zostaną wykluczeni. Zostanie to zidentyfikowane przez jedną z następujących czynności:

  I. historia udaru. II. Wszelkie ogniskowe objawy istotnej neuropatologii w badaniu neurologicznym.

iii. Wynik ≥ 4 w modyfikacji Rosena Skali Niedokrwienia Hachinskiego.66 iv. Ogniskowa patologia na skanie MRI, wskazująca na historię zawału. l. Historia uszkodzenia mózgu, drgawek, upośledzenia umysłowego lub poważnych zaburzeń neurologicznych w przeszłości.

• Znacząca historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków.
• Wcześniejsza historia schizofrenii, manii lub dużej depresji.
• Ciężkie choroby serca, płuc, naczyń, metaboliczne lub hematologiczne.
• Obecność rozrusznika serca.
• Obecność jakichkolwiek metalowych urządzeń lub implantów, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do wykonania rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu.
• Upośledzenie fizyczne o takim stopniu nasilenia, że ​​niekorzystnie wpływa na ważność testów psychologicznych.
• Wrogość lub odmowa współpracy.