Eine Proof-of-Concept-Studie zur Prävention von leichter kognitiver Beeinträchtigung und eventueller Alzheimer-Krankheit mit F18 Flutemetamol

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen eine subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCI) haben und frei von objektiven Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung sein. Operativ wird dies als Probanden mit einem Global Deterioration Scale (GDS)-Score von Stufe 2,4 definiert
• Die Probanden müssen zwischen 60 und 80 Jahre alt sein.
• Die Probanden müssen über einen sachkundigen Informanten (Studienpartner) verfügen, der sie zu den Auswertungen begleiten kann oder bei Bedarf telefonisch erreichbar ist.
• Die Probanden müssen ansonsten gesund sein und alle Einschlusskriterien für die Teilnahme am NYU ADC erfüllen. Ausschlusskriterien sind unten aufgeführt.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, alle hierin beschriebenen Studienverfahren einzuhalten.
• Die Probanden müssen eine mindestens 12-jährige Ausbildung vorweisen können.
• Die Probanden müssen fließend Englisch sprechen.
• Die Originalsprache der Probanden bei der Geburt und/oder in der Kindheit muss Englisch gewesen sein, allein oder in Verbindung mit anderen Sprachen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit normaler Gehirnalterung, die frei von subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCI) sind und daher in GDS-Stadium 1 eingestuft werden, werden ausgeschlossen.
• Probanden mit MCI oder Demenz, die daher dem GDS-Stadium 3 oder höher zugeordnet sind, werden ausgeschlossen.
• Probanden mit einem Mini Mental Status Examination (MMSE) Score61 von ≤ 27 werden ausgeschlossen.
• Patienten mit einem Hamilton Depression Scale (HDS)-Score ≥ 16,62, was auf das Vorhandensein einer bemerkenswerten depressiven Symptomatik hinweist, die eine Behandlung rechtfertigt, werden ausgeschlossen.
• Patienten mit einer primären Depressionsdiagnose oder mit einer schweren Depressionsdiagnose werden ausgeschlossen.
• Personen mit einem signifikanten medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Zustand, einschließlich Depressionen oder Angststörungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Escitalopram und/oder Venlaflaxin werden ausgeschlossen.
• Probanden, bei denen festgestellt wird, dass sie Nebenwirkungen auf selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer-Medikamente als Klasse hatten, werden ausgeschlossen.
• Patienten, die das Antibiotikum Zyvox (Linezolid) oder eine Methylenblau-Therapie einnehmen oder die ein diagnostisches Verfahren mit Methylenblau-Farbstoff planen, werden ausgeschlossen.
• Probanden, die psychoaktive oder kognitiv aktive Medikamente einnehmen oder solche Medikamente in den letzten 8 Wochen erhalten haben, werden ausgeschlossen. Diese ausgeschlossenen Medikamente umfassen Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika, Cholinesterasehemmer, Memantin, Antiepileptika, Antiparkinson-Medikamente und andere auf das ZNS wirkende Medikamente.
• Personen, die andere Medikamente oder Substanzen mit berichteten neurogenen Verstärker- oder neurogenen Inhibitorwirkungen erhalten, werden nicht ausgeschlossen. Der Grund für diesen einschließenden Ansatz liegt darin, dass die Wirkungen von neurogenen Verstärkern auf die Alzheimer-Krankheit komplex zu sein scheinen (insbesondere wahrscheinlich nützlich bei der Prävention, möglicherweise keine nützlichen Wirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit), die gleiche Komplexität anscheinend für Substanzen mit berichtetem neurogenem Verstärker gilt oder Hemmwirkungen. Beispielsweise wurde berichtet, dass der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist Losartan die laufende verstärkte Neurogenese bei der Ratte unterdrückt.63 Es wurde auch berichtet, dass dasselbe Medikament und diese Medikamentenklasse bei der Verbesserung des Gedächtnisses64 und bei der Vorbeugung der Alzheimer-Krankheit, möglicherweise durch andere Mechanismen, nützlich ist65

• Probanden mit einer Vorgeschichte einer signifikanten zerebrovaskulären Erkrankung werden ausgeschlossen. Dies wird durch eines der folgenden Merkmale identifiziert:

  ich. Geschichte des Schlaganfalls. ii. Alle fokalen Anzeichen einer signifikanten Neuropathologie aus der neurologischen Untersuchung.

iii. Eine Punktzahl von ≥ 4 auf der Rosen-Modifikation der Hachinski-Ischämie-Skala.66 iv. Fokale Pathologie im MRT-Scan, die auf einen Infarkt in der Vorgeschichte hinweist. l. Vorgeschichte von Hirnschäden, Krampfanfällen, geistiger Behinderung oder schweren neurologischen Störungen.

• Signifikante Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
• Vorgeschichte von Schizophrenie, Manie oder schwerer Depression.
• Schwere kardiale, pulmonale, vaskuläre, metabolische oder hämatologische Erkrankungen.
• Vorhandensein eines Herzschrittmachers.
• Vorhandensein eines metallischen Geräts oder Implantats, das eine MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) des Gehirns kontraindizieren würde.
• Körperliche Beeinträchtigung, die so schwerwiegend ist, dass sie die Gültigkeit psychologischer Tests beeinträchtigt.
• Feindseligkeit oder Verweigerung der Zusammenarbeit.