Proof of Concept Study prevence mírné kognitivní poruchy a případné Alzheimerovy choroby pomocí F18 Flutemetamol

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí mít subjektivní kognitivní poruchu (SCI) a nesmí mít objektivní známky kognitivní poruchy. Operačně to bude definováno jako subjekty se skóre na stupnici globálního zhoršení (GDS) ve fázi 2.4.
• Subjekty musí být ve věku 60 až 80 let.
• Subjekty musí mít informovaného informátora (studijního partnera), který je může doprovázet na hodnocení, nebo v případě potřeby být k dispozici pro telefonický kontakt.
• Subjekty musí být jinak zdravé a splňovat všechna vstupní kritéria pro účast v NYU ADC. Kritéria vyloučení jsou uvedena níže.
• Subjekty musí být v pozici, aby vyhověly všem zde popsaným postupům studie.
• Předměty musí mít minimálně 12 let vzdělání.
• Předměty musí plynule mluvit anglicky.
• Předměty původního jazyka při narození a/nebo v dětství musí být angličtina, samostatně nebo ve spojení s jinými jazyky.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které mají normální stárnutí mozku, které nemají subjektivní kognitivní poruchu (SCI), a jsou proto zařazeny do GDS stádia 1, budou vyloučeny.
• Subjekty s MCI nebo demencí, které jsou proto kategorizovány jako ve stadiu GDS 3 nebo vyšší, budou vyloučeny.
• Vyloučeni budou jedinci s minimálním skóre vyšetření duševního stavu (MMSE)61 ≤ 27.
• Subjekty se skóre Hamiltonovy škály deprese (HDS) ≥ 16,62, což znamená přítomnost pozoruhodné depresivní symptomatologie, která vyžaduje léčbu, budou vyloučeni.
• Subjekty s primární diagnózou deprese nebo s diagnózou velké deprese budou vyloučeny.
• Subjekty s významným zdravotním, neurologickým nebo psychiatrickým stavem, včetně deprese nebo úzkostné poruchy, které by mohly interferovat s kognicí, budou vyloučeny.
• Pacienti s anamnézou nežádoucích reakcí na escitalopram a/nebo venlaflaxin budou vyloučeni.
• Subjekty, u kterých se předpokládá, že měly nežádoucí reakce na selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu jako třída, budou vyloučeny.
• Vyloučeni budou jedinci užívající antibiotikum Zyvox (linezolid) nebo terapii methylenovou modří nebo ti, kteří plánují diagnostický postup využívající barvivo methylenovou modří.
• Subjekty, které užívají psychoaktivní nebo kognitivně aktivní léky nebo které takové léky dostávaly v předchozích 8 týdnech, budou vyloučeny. Mezi tyto vyloučené léky patří antidepresiva, antipsychotika, anxiolytika, inhibitory cholinesterázy, memantin, léky proti záchvatům, antiparkinsonika a další léky působící na CNS.
• Subjekty, které dostávají jiné léky nebo látky s hlášeným neurogenním zesilovačem nebo neurogenním inhibičním účinkem, nebudou vyloučeny. Důvodem tohoto inkluzivního přístupu je, že stejně jako se účinky neurogenních zesilovačů na Alzheimerovu chorobu zdají být komplexní (konkrétně pravděpodobně užitečné v prevenci, možná ne užitečné účinky na progresi onemocnění), stejná složitost zjevně platí pro látky s uváděným neurogenním zesilovačem nebo inhibiční účinky. Například bylo popsáno, že antagonista receptoru angiotensinu II losartan potlačuje u potkanů ​​běžnou zvýšenou neurogenezi.63 Stejný lék a třída léků bylo také hlášeno jako užitečné při zlepšování paměti64 a při prevenci Alzheimerovy choroby, možná jinými mechanismy.65

• Subjekty s anamnézou významného cerebrovaskulárního onemocnění budou vyloučeny. To bude identifikováno jedním z následujících:

  i. anamnéza mrtvice. ii. Jakékoli fokální známky významné neuropatologie z neurologického vyšetření.

iii. Skóre ≥ 4 na Rosenově modifikaci Hachinskiho škály ischemie.66 iv. Fokální patologie na vyšetření magnetickou rezonancí, svědčící o anamnéze infarktu. l. Poškození mozku v minulosti, záchvaty, mentální retardace nebo závažné neurologické poruchy.

• Významná anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog.
• Předchozí anamnéza schizofrenie, mánie nebo velké deprese.
• Závažné srdeční, plicní, vaskulární, metabolické nebo hematologické stavy.
• Přítomnost kardiostimulátoru.
• Přítomnost jakéhokoli kovového zařízení nebo implantátu, které by kontraindikovaly MRI (zobrazení magnetickou rezonancí) mozku.
• Tělesné postižení takové závažnosti, že nepříznivě ovlivňuje platnost psychologických testů.
• Nepřátelství nebo odmítání spolupráce.