- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03279419
Тепловидение при заболеваниях печени.
Тепловизионное исследование периферических сосудов при заболеваниях печени.
Это технико-экономическое обоснование для оценки того, будет ли тепловидение и/или изображение в ближней инфракрасной области полезными для выявления изменений в периферическом кровообращении у пациентов с различными стадиями заболевания печени.
Целью данного исследования является использование новых и передовых тепловизионных методов для выявления изменений периферического кровообращения и температуры рук у пациентов с заболеваниями печени. Эти изменения можно использовать в качестве неинвазивного маркера тяжести и прогрессирования заболевания печени. Тепловидение также будет использоваться для оценки изменений в периферических сосудах с применением терлипрессина, препарата, используемого для лечения специфических осложнений заболеваний печени.
Пациенты с острыми или хроническими заболеваниями печени любой этиологии будут набраны вместе с пациентами без заболеваний печени в качестве здорового контроля. Пациенты с заболеванием или принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на периферическую сосудистую систему, будут исключены.
Все исследования будут проводиться в условиях палаты в Королевском лазарете Эдинбурга. Субъектам потребуется провести до трех сеансов, каждый продолжительностью 30 минут. Сеанс будет включать в себя статические тепловые снимки и видеосъемку рук, разогревающихся после 30-секундного охлаждения в воде при температуре 7 градусов Цельсия. Если пациент получает терапию терлипрессином, статические изображения будут сделаны до, во время и после терапии терлипрессином.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика хронических заболеваний печени (любая стадия)
- диагностика острого заболевания печени (любой этиологии)
Критерий исключения:
- на препараты, которые, как известно, влияют на периферическое кровообращение
- состояния, которые, как известно, влияют на периферическое кровообращение, например. Рейно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь печени
15 пациентов с острыми или хроническими заболеваниями печени любой этиологии. Серийные статические изображения, сделанные в 3 временных точках с использованием тепловизионной камеры. Видеоизображения с помощью тепловизионной камеры будут использоваться для захвата тепла одной руки после охлаждения. Пациент может получать или не получать терапию терлипрессином. |
Использование тепловизионной камеры для получения изображений периферических сосудов (руки).
|
|
Нормальный
15 пациентов без заболеваний печени и без каких-либо других заболеваний или препаратов, влияющих на периферическое кровообращение. Серийные статические изображения, сделанные в 3 временных точках с использованием тепловизионной камеры. Видеоизображения с помощью тепловизионной камеры будут использоваться для захвата тепла одной руки после охлаждения. |
Использование тепловизионной камеры для получения изображений периферических сосудов (руки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения периферической сосудистой сети по данным тепловизионного исследования
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения периферической сосудистой сети в ответ на терапию терлипрессином.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS ID 189169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тепловидение
-
Roswell Park Cancer InstituteРекрутингБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...РекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Активность болезни | ФАПИКитай
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Institut CurieЕще не набирают
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЗавершенныйКосвенные апостериорные реставрацииТурция